Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dødelighed relateret til AMR hos patienter med hospitalserhvervet infektion (HAMR)

15. september 2020 opdateret af: University of Oxford

En prospektiv overvågningsundersøgelse for udfald og risikofaktorer forbundet med antibiotika-resistente infektioner blandt patienter med hospitalserhvervede infektioner

Dette er en prospektiv overvågningsundersøgelse til at estimere overskydende dødsfald på grund af og risikofaktorer forbundet med antibiotikaresistent infektion blandt patienter med hospitalserhvervet infektion (HAI) i et ressourcebegrænset miljø. Vi vil fokusere på seks sygdomsfremkaldende bakterier, der er klinisk vigtige på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil først identificere patienter med patogene bakterier isoleret fra klinisk prøve indsamlet >48 timer efter indlæggelse. Disse patienter vil derefter blive screenet for berettigelseskriterier. Underskrevet informeret samtykke vil blive indhentet fra de tilmeldte patienter. Det primære resultat er overlevelsesstatus inden for 28 dage siden den første prøvekultur positiv for en af ​​de seks organismer af interesse. Alle patienter med hospitalserhvervet infektion vil blive vurderet for 28-dages overlevelse på hospitalet som en del af det rutinemæssige hospitalsovervågningssystem. Opfølgning for at bekræfte 28-dages udfald via telefonopkald vil kun blive udført, hvis patienten har underskrevet informeret samtykke og tilladelse er givet. Alle isolater fra positive kulturer vil blive indsamlet og opbevaret sikkert.

Denne undersøgelse vil ikke forstyrre standardpatientbehandling eller rutinediagnoseprocedurer, og derfor vil forsøgspersonen ikke modtage nogen direkte medicinsk skade eller fordele ved at være med i undersøgelsen. Forskere af denne undersøgelse vil ikke være involveret i ledelse, pleje og behandling af forsøgspersoner. Patientbehandling vil forblive under det behandlende medicinske personales ansvar i henhold til standard praksis for pleje. Undersøgelsesteamet vil arbejde tæt sammen med hospitalets Infectious Control-team for at screene og indskrive patienter som en del af HAI-overvågningsdatasystemet på Sunpasitthiprasong Hospital. Denne undersøgelse vil være en forbedring af det nuværende HAI-overvågningssystem, som vil give data om 28-dages overlevelsesstatus, Charlson Comorbidities Index (CCI) score og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score for hver patient og risikofaktorer i forbindelse med erhvervelse af hospital. -erhvervet infektion til hospitalets Infectious Control (IC) team.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2069

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målundersøgelsespersonerne omfatter mandlige og kvindelige patienter i alle aldre, der indlægges på hospitalet, og erhvervet hospitalserhvervet bakteriel infektion under hospitalsophold. Vi vil fokusere på seks nøglepatogener, der var på WHO's globale prioritetsliste over antibiotikaresistente bakterier, og som også er af klinisk betydning i ressourcebegrænsede omgivelser, nemlig:

  • Staphylococcus aureus
  • Enterococcus spp
  • Escherichia coli
  • Klebsiella pneumoniae
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Acinetobacter spp

Sværhedsgraden af ​​den underliggende sygdom vil blive vurderet ved hjælp af Charlson Comorbidity Index (CCI) score, og sværhedsgraden af ​​infektionen vil blive vurderet ved hjælp af Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score. Disse score vil blive rapporteret til lægen, når det er relevant.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alle aldre indlægges på Sunpasitthiprasong Hospital
  • Mindst én af de seks organismer, som omfatter Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., isoleret fra klinisk prøve >48 timer efter indlæggelse
  • Erhvervet blodvejsinfektion (BSI), Nedre luftvejsinfektion (LRTI), Hud/Bløddelsinfektion (SSTI), Surgical site-infektion (SSI), Urinvejsinfektion (UTI) eller infektion på andre kropssteder >48 timer efter indlæggelse på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

• Kliniske symptomer på nuværende infektion præsenteret ≤48 timer efter indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hospitalserhvervet bakteriel infektion
Andet: Indsamle data om klinisk historie
Indsaml data om klinisk historie, klinisk manifestation, komorbiditet, indlæggelsesdata, brug af invasiv medicinsk intervention, historie med antibiotikabehandling og resultater af antibiotikafølsomhedstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Sanpasitthiprasong Hospital
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assoc. Prof. Direk Limmathurotsakul, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MICRO1707

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalserhvervede infektioner

Kliniske forsøg med Indsamle data om klinisk historie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner