Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sterfte gerelateerd aan AMR bij patiënten met een in het ziekenhuis opgelopen infectie (HAMR)

15 september 2020 bijgewerkt door: University of Oxford

Een prospectieve surveillancestudie naar uitkomst- en risicofactoren die verband houden met antibioticaresistente infecties bij patiënten met in het ziekenhuis opgelopen infecties

Dit is een prospectieve surveillancestudie om het aantal sterfgevallen als gevolg van en risicofactoren geassocieerd met antibioticaresistente infectie te schatten bij patiënten met een in het ziekenhuis opgelopen infectie (HAI) in een omgeving met beperkte middelen. We richten ons op zes ziekmakende bacteriën die van klinisch belang zijn in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen eerst patiënten identificeren met pathogene bacteriën die zijn geïsoleerd uit een klinisch monster dat >48 uur na opname is verzameld. Deze patiënten worden vervolgens gescreend op geschiktheidscriteria. Ondertekende geïnformeerde toestemming zal worden gevraagd aan de ingeschreven patiënten. Het primaire resultaat is de overlevingsstatus binnen 28 dagen sinds de eerste monstercultuur positief is voor een van de zes organismen van belang. Alle patiënten met een in het ziekenhuis opgelopen infectie zullen worden beoordeeld op overleving gedurende 28 dagen in het ziekenhuis als onderdeel van het routinematige ziekenhuissurveillancesysteem. Follow-up om de uitkomst na 28 dagen via een telefoongesprek te bevestigen, wordt alleen uitgevoerd als de patiënt geïnformeerde toestemming heeft ondertekend en toestemming is verleend. Alle isolaten van positieve culturen worden verzameld en veilig opgeslagen.

Dit onderzoek zal de standaard patiëntenzorg of routinematige diagnoseprocedure niet verstoren, dus de proefpersoon zal geen directe medische schade of voordelen ondervinden van deelname aan het onderzoek. Onderzoekers van deze studie zullen niet betrokken zijn bij het beheer, de zorg en de behandeling van proefpersonen. De patiëntenzorg blijft de verantwoordelijkheid van het behandelend medisch personeel volgens de standaardpraktijk van zorg. Het onderzoeksteam zal nauw samenwerken met het Infectiebestrijdingsteam van het ziekenhuis om patiënten te screenen en in te schrijven als onderdeel van het HAI-surveillancegegevenssysteem in het Sunpasitthiprasong-ziekenhuis. Deze studie zal een verbetering zijn van het huidige HAI-surveillancesysteem, dat gegevens zal opleveren over de overlevingsstatus van 28 dagen, de Charlson Comorbidities Index (CCI)-score en de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score voor elke patiënt en risicofactoren die verband houden met het verwerven van een ziekenhuis. -verworven infectie naar het Infectiebestrijdingsteam (IC) van het ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2069

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De beoogde proefpersonen omvatten mannelijke en vrouwelijke patiënten van elke leeftijd die in het ziekenhuis zijn opgenomen, en die tijdens hun verblijf in het ziekenhuis een in het ziekenhuis opgelopen bacteriële infectie hebben opgelopen. We zullen ons concentreren op zes belangrijke ziekteverwekkers die op de wereldwijde prioriteitenlijst van de WHO van antibioticaresistente bacteriën stonden en die ook van klinisch belang zijn in omgevingen met beperkte middelen, namelijk:

  • Staphylococcus aureus
  • Enterokokken spp
  • Escherichia coli
  • Klebsiella pneumoniae
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Acinetobacter spp

De ernst van de onderliggende ziekte wordt beoordeeld aan de hand van de Charlson Comorbidity Index (CCI)-score en de ernst van de infectie wordt beoordeeld aan de hand van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score. Deze score wordt, indien nodig, aan de arts gerapporteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van elke leeftijd wordt opgenomen in het Sunpasitthiprasong-ziekenhuis
  • Ten minste één van de zes organismen, waaronder Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., geïsoleerd uit klinisch monster >48 uur na opname
  • Verworven bloedbaaninfectie (BSI), infectie van de onderste luchtwegen (LRTI), infectie van de huid/weke delen (SSTI), infectie op de plaats van de operatie (POWI), urineweginfectie (UTI) of infectie op andere plaatsen op het lichaam >48 uur na opname in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

• Klinische symptomen van huidige infectie presenteerden zich ≤48 uur na opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
In het ziekenhuis opgelopen bacteriële infectie
Ander: Verzamel gegevens over de klinische geschiedenis
Verzamel gegevens over klinische geschiedenis, klinische manifestatie, comorbiditeit, opnamegegevens, gebruik van invasieve medische interventie, geschiedenis van antibioticabehandeling en resultaten van antibioticagevoeligheidstests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

Sanpasitthiprasong Hospital
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assoc. Prof. Direk Limmathurotsakul, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MICRO1707

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekenhuisinfecties

Klinische onderzoeken op Verzamel gegevens over de klinische geschiedenis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren