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医院获得性感染患者与 AMR 相关的死亡率 (HAMR)

2020年9月15日 更新者:University of Oxford

医院获得性感染患者抗生素耐药性感染相关结局和危险因素的前瞻性监测研究

这是一项前瞻性监测研究,旨在估计资源有限环境中医院获得性感染 (HAI) 患者因抗生素耐药性感染导致的额外死亡以及与抗生素耐药性感染相关的风险因素。 我们将重点关注六种在医院具有临床重要意义的致病菌。

研究概览

地位

完全的

详细说明

我们将首先确定从入院后 48 小时以上收集的临床样本中分离出致病菌的患者。 然后将根据资格标准筛选这些患者。 将从登记的患者那里寻求签署的知情同意书。 主要结果是自第一个标本培养对六种感兴趣的生物体中的一种呈阳性后 28 天内的存活状态。 作为常规医院监测系统的一部分,将评估所有医院获得性感染患者的住院 28 天生存率。 只有在患者签署知情同意书并获得许可的情况下,才会通过电话进行随访以确认 28 天的结果。 所有从阳性培养物中分离出来的菌株都将被安全地收集和储存。

这项研究不会干扰标准的患者护理或常规诊断程序,因此受试者不会因参与研究而受到直接的医疗伤害或益处。 本研究的研究人员将不参与研究对象的管理、护理和治疗。 根据标准护理惯例,患者护理将由主治医务人员负责。 该研究团队将与医院感染控制团队密切合作,筛选和招募患者,作为 Sunpasitthiprasong 医院 HAI 监测数据系统的一部分。 这项研究将增强当前的 HAI 监测系统,该系统将提供每位患者的 28 天生存状态、Charlson 合并症指数 (CCI) 评分和序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分以及与入院相关的风险因素的数据- 向医院感染控制 (IC) 小组报告获得性感染。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2069

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ubon Ratchathani、泰国、34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

目标研究对象包括入院的任何年龄的男性和女性患者,以及住院期间获得性医院获得性细菌感染。 我们将重点关注世界卫生组织全球抗生素耐药细菌优先列表中的六种主要病原体,这些病原体在资源有限的环境中也具有临床重要性,即:

  • 金黄色葡萄球菌
  • 肠球菌
  • 大肠杆菌
  • 肺炎克雷伯菌
  • 铜绿假单胞菌
  • 不动杆菌属

潜在疾病的严重程度将使用 Charlson 合并症指数 (CCI) 评分进行评估,感染的严重程度将使用序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分进行评估。 这些分数将在适当的时候报告给医生。

描述

纳入标准:

  • Sunpasitthiprasong 医院接纳任何年龄的男性或女性
  • 入院后 48 小时以上从临床标本中分离出至少六种微生物中的一种,包括金黄色葡萄球菌、肠球菌属、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、不动杆菌属
  • 获得性血流感染 (BSI)、下呼吸道感染 (LRTI)、皮肤/软组织感染 (SSTI)、手术部位感染 (SSI)、尿路感染 (UTI) 或其他身体部位感染 >入院后 48 小时在医院

排除标准:

• 当前感染的临床症状在入院后 48 小时内出现

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
医院获得性细菌感染
收集有关临床病史、临床表现、合并症、入院资料、使用侵入性医疗干预、抗生素治疗史和抗生素敏感性试验结果的数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
28天死亡率
大体时间:28天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Assoc. Prof. Direk Limmathurotsakul, MD、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月28日

研究完成 (实际的)

2020年2月28日

研究注册日期

首次提交

2018年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月19日

首次发布 (实际的)

2018年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月15日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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