Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úmrtnost související s AMR u pacientů s infekcí získanou v nemocnici (HAMR)

15. září 2020 aktualizováno: University of Oxford

Prospektivní sledovací studie zaměřená na výsledky a rizikové faktory spojené s infekcemi odolnými vůči antibiotikům u pacientů s infekcemi získanými v nemocnici

Toto je prospektivní sledovací studie k odhadu nadměrného počtu úmrtí v důsledku a rizikových faktorů spojených s infekcí rezistentní na antibiotika u pacientů s infekcí získanou v nemocnici (HAI) v prostředí s omezenými zdroji. Zaměříme se na šest patogenních bakterií, které jsou v nemocnici klinicky významné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejprve identifikujeme pacienty s patogenními bakteriemi izolovanými z klinického vzorku odebraného >48 hodin po přijetí. Tito pacienti budou následně vyšetřeni na kritéria způsobilosti. Od zapsaných pacientů bude požadován podepsaný informovaný souhlas. Primárním výsledkem je stav přežití do 28 dnů od prvního kultivačního vzorku pozitivního na jeden ze šesti sledovaných organismů. U všech pacientů s nemocniční infekcí bude hodnoceno 28denní přežití v nemocnici jako součást rutinního systému nemocničního dohledu. Následná kontrola k potvrzení 28denního výsledku prostřednictvím telefonického hovoru bude provedena pouze v případě, že pacient podepsal informovaný souhlas a povolení bylo uděleno. Všechny izoláty z pozitivních kultur budou shromážděny a bezpečně uloženy.

Tato studie nebude interferovat se standardní péčí o pacienta nebo rutinní diagnostickou procedurou, takže subjekt nebude mít žádnou přímou zdravotní újmu nebo výhody z účasti ve studii. Výzkumní pracovníci této studie se nebudou podílet na řízení, péči a léčbě studovaných subjektů. Péče o pacienta zůstane v odpovědnosti ošetřujícího zdravotnického personálu podle standardní praxe péče. Studijní tým bude úzce spolupracovat s nemocničním infekčním kontrolním týmem na screeningu a zařazování pacientů do systému sledování HAI v nemocnici Sunpasitthiprasong. Tato studie bude vylepšením současného systému sledování HAI, který poskytne údaje o stavu 28denního přežití, skóre Charlsonova indexu komorbidit (CCI) a skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) pro každého pacienta a rizikových faktorech souvisejících s přijetím do nemocnice. -získanou infekci nemocničnímu infekčnímu kontrolnímu (IC) týmu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2069

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Ubon Ratchathani, Thajsko, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílové subjekty studie zahrnují mužské a ženské pacienty jakéhokoli věku přijaté do nemocnice a získané bakteriální infekcí získanou v nemocnici během pobytu v nemocnici. Zaměříme se na šest klíčových patogenů, které byly na seznamu globálních priorit WHO mezi bakteriemi rezistentními na antibiotika a mají také klinický význam v prostředí s omezenými zdroji, jmenovitě:

  • Staphylococcus aureus
  • Enterococcus spp
  • Escherichia coli
  • Klebsiella pneumoniae
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Acinetobacter spp

Závažnost základního onemocnění bude hodnocena pomocí skóre Charlsonova indexu komorbidity (CCI) a závažnost infekce bude hodnocena pomocí skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA). Toto skóre bude oznámeno lékaři, kdykoli to bude vhodné.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V nemocnici Sunpasitthiprasong se přijímají muži nebo ženy jakéhokoli věku
  • Alespoň jeden ze šesti organismů, mezi které patří Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., izolovaný z klinického vzorku >48 hodin po přijetí
  • Získaná infekce krevního řečiště (BSI), infekce dolních cest dýchacích (LRTI), infekce kůže/měkkých tkání (SSTI), infekce v místě chirurgického zákroku (SSI), infekce močových cest (UTI) nebo infekce na jiných místech těla > 48 hodin po přijetí v nemocnici

Kritéria vyloučení:

• Klinické příznaky současné infekce se projevily ≤ 48 hodin po přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bakteriální infekce získaná v nemocnici
Jiný: Sbírejte údaje o klinické anamnéze
Sbírejte údaje o klinické anamnéze, klinické manifestaci, komorbiditě, vstupních údajích, použití invazivní lékařské intervence, anamnéze antibiotické léčby a výsledcích testů citlivosti na antibiotika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

Sanpasitthiprasong Hospital
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assoc. Prof. Direk Limmathurotsakul, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MICRO1707

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce získané v nemocnici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit