Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mortalitet relaterad till AMR hos patienter med sjukhusförvärvad infektion (HAMR)

15 september 2020 uppdaterad av: University of Oxford

En prospektiv övervakningsstudie för utfall och riskfaktorer associerade med antibiotikaresistenta infektioner bland patienter med sjukhusförvärvade infektioner

Detta är en prospektiv övervakningsstudie för att uppskatta överskjutande dödsfall på grund av och riskfaktorer associerade med antibiotikaresistent infektion bland patienter med sjukhusförvärvad infektion (HAI) i en resursbegränsad miljö. Vi kommer att fokusera på sex patogena bakterier som är av klinisk betydelse på sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Vi kommer först att identifiera patienter med patogena bakterier isolerade från kliniskt prov som samlats in >48 timmar efter intagningen. Dessa patienter kommer sedan att screenas för behörighetskriterier. Undertecknat informerat samtycke kommer att begäras från de inskrivna patienterna. Det primära resultatet är överlevnadsstatus inom 28 dagar sedan den första provodlingen positiv för en av de sex organismerna av intresse. Alla patienter med sjukhusförvärvad infektion kommer att utvärderas för 28-dagarsöverlevnad på sjukhus som en del av det rutinmässiga sjukhusövervakningssystemet. Uppföljning för att bekräfta 28-dagarsresultat via telefonsamtal kommer endast att utföras om patienten undertecknat informerat samtycke och tillstånd beviljas. Alla isolat från positiva kulturer kommer att samlas in och förvaras säkert.

Denna studie kommer inte att störa standardpatientvård eller rutindiagnostik, därför kommer patienten inte att få någon direkt medicinsk skada eller fördelar av att delta i studien. Forskare i denna studie kommer inte att vara involverade i hantering, vård och behandling av studieämnen. Patientvården kommer att förbli under den behandlande medicinska personalens ansvar i enlighet med normal vårdpraxis. Studiegruppen kommer att arbeta nära sjukhusets infektionskontrollteam för att screena och registrera patienter som en del av HAI-övervakningsdatasystemet på Sunpasitthiprasong Hospital. Denna studie kommer att vara en förbättring av det nuvarande HAI-övervakningssystemet, som kommer att tillhandahålla data om 28-dagars överlevnadsstatus, Charlson Comorbidities Index (CCI) poäng och Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng för varje patient och riskfaktorer relaterade till att förvärva sjukhus -förvärvad infektion till sjukhusets Infectious Control (IC) team.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2069

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målstudiepersonerna inkluderar manliga och kvinnliga patienter i alla åldrar som är inlagda på sjukhuset, och förvärvad sjukhusförvärvad bakterieinfektion under sjukhusvistelse. Vi kommer att fokusera på sex nyckelpatogener som fanns på WHO:s globala prioriteringslista över antibiotikaresistenta bakterier och som också är av klinisk betydelse i resursbegränsade miljöer, nämligen:

  • Staphylococcus aureus
  • Enterococcus spp
  • Escherichia coli
  • Klebsiella pneumoniae
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Acinetobacter spp

Svårighetsgraden av den underliggande sjukdomen kommer att bedömas med Charlson Comorbidity Index (CCI) poäng och infektionens svårighetsgrad kommer att bedömas med Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poäng. Dessa poäng kommer att rapporteras till läkaren när så är lämpligt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i alla åldrar inläggs på Sunpasitthiprasong sjukhus
  • Minst en av de sex organismerna, som inkluderar Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., isolerad från kliniskt prov >48 timmar efter intagning
  • Förvärvad blodomloppsinfektion (BSI), nedre luftvägsinfektion (LRTI), hud-/mjukdelsinfektion (SSTI), infektion på operationsstället (SSI), urinvägsinfektion (UTI) eller infektion på andra kroppsställen >48 timmar efter inskrivning på sjukhuset

Exklusions kriterier:

• Kliniska symtom på aktuell infektion presenterade ≤48 timmar efter inläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sjukhusförvärvad bakterieinfektion
Samla in data om klinisk historia, klinisk manifestation, komorbiditet, intagningsdata, användning av invasiv medicinsk intervention, historia av antibiotikabehandling och resultat av antibiotikakänslighetstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Assoc. Prof. Direk Limmathurotsakul, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukhusförvärvade infektioner

3
Prenumerera