このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性壊死性膵炎患者における結腸周囲のコレクションの意義

2019年9月23日 更新者:Mohan Gurjar、Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

急性壊死性膵炎患者における結腸周囲のコレクションの重要性:前向き研究

急性膵炎は、局所および全身性炎症反応症候群 (SIRS) を引き起こす炎症過程です。 大多数の患者は軽度の疾患経過をたどりますが、約 20% は中等度または重度の膵炎を発症し、膵臓組織 (周囲) の壊死および/または多臓器不全を伴います。 以前の研究では、急性膵炎の予後マーカーとして結腸の関与が相関しています。 結腸フローラの転座が急性膵炎患者の臨床経過に大きな影響を与える可能性があることはよく知られています。 CT所見における結腸周辺のコレクションと臨床転帰との相関関係は、壊死性膵炎では研究されていません。 現在の研究では、研究者は、急性壊死性膵炎の患者の結腸周辺のコレクションと臨床経過を相関させる前向き観察研究を行います。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究の紹介と理論的根拠:

急性膵炎は、年間 270,000 人の入院患者がいる米国における入院の主要な胃腸の原因です。 急性膵炎は、局所および全身性炎症反応症候群 (SIRS) を引き起こす炎症過程です。 大部分の患者は軽度の疾患経過をたどりますが、約 20% が中等度または重度の膵炎を発症し、膵臓 (周囲) 組織の壊死および/または多臓器不全を発症します 患者の約 5 ~ 10% が膵臓実質の壊死を発症します、膵臓周囲組織またはその両方。 壊死性膵炎に関連するさまざまな量の液体と壊死の両方を含むコレクション。壊死は、膵臓実質および/または膵臓周囲組織に関与する可能性があります。 十分に定義された炎症性壁を有する膵臓および/または膵臓周囲の壊死の成熟したカプセル化されたコレクションは、壊死の壁で囲まれています (WON)。 通常、壊死性膵炎の発症後 4 週間を超えて発生します。

結腸の関与は、疾患の重症度と転帰を予測する可能性があります。 臨床的特徴はコースの後半に現れることがあります。 結腸の合併症は、急性膵炎患者の 1% で発生し、壊死性膵炎で発生する患者は 6 ~ 40% です。 CT での結腸壁肥厚と臨床経過との相関関係は、非壊死性膵炎ですでに確立されています。 結腸壊死は、膵臓壊死の予後不良因子です。 横行結腸への壊死の拡大と脾臓の屈曲が最も一般的に見られました。

以前の研究では、急性膵炎の予後マーカーとして結腸の関与が相関しています。 結腸フローラの転座が急性膵炎患者の臨床経過に大きな影響を与える可能性があることはよく知られています。 CT所見における結腸周辺のコレクションと臨床転帰との相関関係は、壊死性膵炎では研究されていません。

作業計画の方法論:

これは前向き観察研究であり、ラクナウのサンジェイ・ガンジー大学院医学研究所のクリティカルケア医学科の20床ICUで実施されます。

急性壊死性膵炎を患ったすべての成人(18歳以上)ICU患者が考慮されます。 包含基準を満たすすべてのICU患者の人口統計学的および臨床的特徴は、患者管理のために定期的に行われる関連する検査とともに収集されます。 ICU予後スコア、すなわち、急性生理学的および慢性健康評価(APACHE)IIスコアおよび逐次臓器不全評価(SOFA)スコアも記録されます。 研究者は、膵炎の第 2 週から第 6 週までの腹部のすべての利用可能なコンピューター断層撮影スキャン (CT スキャン) を確認します。これは、患者の ICU 滞在中に臨床医の治療に従って行われます。

結腸周辺のコレクションは次のように分類されます。 1. 結腸周囲のコレクションはありません。 2.結腸の90度未満の包囲; 3. 90 ~ 180 度の間。 4. 結腸の 180 度以上の包み込み。 その他の腹腔内コレクションも中結腸とともに記載されます。

ドレーンと手術の必要性、腹腔内感染、および退院時の生存の観点から、臨床経過はICU退院まで追跡されます。

統計分析: 記述分析が行われ、データは平均値または中央値として表示されます。

介入: なし。 同意の放棄は、研究所倫理委員会 (IEC) によって付与されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド、226014
        • Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性壊死性膵炎を発症したすべての成人 (18 歳以上) ICU 患者。

説明

包含基準:

  • 急性壊死性膵炎を患ったすべての成人(18歳以上)ICU患者が考慮されます。

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性壊死性膵炎患者の結腸周囲のコレクションと臨床経過の相関。
時間枠:急性膵炎の6週間まで
急性壊死性膵炎患者の結腸周囲のコレクションの CT 所見と臨床経過、すなわち腹腔内感染、ドレーン/手術の必要性、ICU 退院時の生存との関連性を研究する.
急性膵炎の6週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月12日

一次修了 (実際)

2019年4月11日

研究の完了 (実際)

2019年5月18日

試験登録日

最初に提出

2018年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月25日

最初の投稿 (実際)

2018年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月23日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2017-235-IP-EXP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する