Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paksusuolen ympärillä olevien keräämien merkitys potilailla, joilla on akuutti nekrotisoiva haimatulehdus

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mohan Gurjar, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

Paksusuolen ympärillä olevien kokoelmien merkitys potilailla, joilla on akuutti nekrotisoiva haimatulehdus: tuleva tutkimus

Akuutti haimatulehdus on tulehdusprosessi, joka aiheuttaa paikallisen ja systeemisen inflammatorisen vasteen oireyhtymän (SIRS). Vaikka suurimmalla osalla potilaista sairauden kulku on lievä, noin 20 %:lle kehittyy kohtalainen tai vaikea haimatulehdus, johon liittyy (peri)haimakudoksen nekroosi ja/tai usean elimen vajaatoiminta. Aiemmat tutkimukset ovat korreloineet paksusuolen osallistumisen akuutin haimatulehduksen prognostisena markkerina. On hyvin tunnettua, että paksusuolenflooran translokaatio voi vaikuttaa merkittävästi akuuttia haimatulehdusta sairastavien potilaiden kliiniseen kulumiseen. TT-löydössä paksusuolen ympärillä olevien keräysten ja kliinisten tulosten välistä korrelaatiota ei ole tutkittu nekrotisoivassa haimatulehduksessa. Nykyisessä tutkimuksessa tutkijat tekevät prospektiivisen havainnointitutkimuksen, joka korreloi akuuttia nekrotisoivaa haimatulehdusta sairastavien potilaiden paksusuolen ja kliinisen kulun kokoelmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen johdanto ja perustelut:

Akuutti haimatulehdus on johtava maha-suolikanavan aiheuttaja sairaalahoitoon Yhdysvalloissa, ja vuosittain 270 000 potilasta otetaan vastaan. Akuutti haimatulehdus on tulehdusprosessi, joka aiheuttaa paikallisen ja systeemisen inflammatorisen vasteen oireyhtymän (SIRS). Vaikka suurimmalla osalla potilaista sairauden kulku on lievä, noin 20 %:lle kehittyy kohtalainen tai vaikea haimatulehdus, johon liittyy (peri)haimakudoksen nekroosia ja/tai usean elimen vajaatoimintaa. Noin 5-10 %:lle potilaista kehittyy haiman parenkyymin nekroosi. , peripankreaattinen kudos tai molemmat. Kokoelma, joka sisältää vaihtelevia määriä sekä nestettä että nekroosia, joka liittyy nekrotisoivaan haimatulehdukseen; nekroosi voi koskea haiman parenkyymiä ja/tai perihaiman kudoksia. Kypsä, kapseloitu kokoelma haiman ja/tai perihaiman nekroosia, jossa on hyvin määritelty tulehduksellinen seinämä, on eristetty nekroosista (WON). Se ilmenee yleensä yli 4 viikkoa nekrotisoivan haimatulehduksen puhkeamisen jälkeen.

Paksusuolen osallistuminen voi ennustaa taudin vakavuuden ja lopputuloksen. Kliiniset piirteet voivat ilmetä myöhään kurssin aikana. Paksusuolen komplikaatioita esiintyy 1 %:lla potilaista, joilla on akuutti haimatulehdus ja 6–40 %:lla nekrotisoivaa haimatulehdusta. Korrelaatio paksusuolen seinämän paksuuntumisen TT:ssä ja kliinisen kulun välillä on jo osoitettu ei-nekrotisoivassa haimatulehduksessa. Paksusuolen nekroosi on haiman nekroosin haitallinen ennustetekijä. Yleisimmin havaittiin nekroosin laajenemista kohti paksusuolen poikittaissuuntaa ja pernan taipumista.

Aiemmat tutkimukset ovat korreloineet paksusuolen osallistumisen akuutin haimatulehduksen prognostisena markkerina. On hyvin tunnettua, että paksusuolenflooran translokaatio voi vaikuttaa merkittävästi akuuttia haimatulehdusta sairastavien potilaiden kliiniseen kulumiseen. TT-löydössä paksusuolen ympärillä olevien keräysten ja kliinisten tulosten välistä korrelaatiota ei ole tutkittu nekrotisoivassa haimatulehduksessa.

Työsuunnitelman metodologia:

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka suoritetaan 20 vuoteen teho-osastolla Sanjay Gandhi Institute of jatko- ja lääketieteiden laitoksella, Lucknowissa.

Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) tehohoitopotilaat, joilla oli akuutti nekrotisoiva haimatulehdus, otetaan huomioon. Demografiset ja kliiniset ominaisuudet kaikista teho-osastolla olevista potilaista, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, kerätään sekä asiaankuuluvat laboratoriotutkimukset, jotka tehdään potilaan hoitoa varten rutiininomaisesti. Myös teho-osaston ennustepisteet, eli akuutin fysiologisen ja kroonisen terveyden arvioinnin (APACHE) II pisteet ja peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet, tallennetaan. Tutkijat tarkastelevat kaikki saatavilla olevat vatsan tietokonetomografiakuvat (CT-skannaukset) haimatulehduksen 2. viikosta 6. viikkoon, jotka tehdään hoitavien kliinikkojen mukaisesti potilaan teho-osaston aikana.

Kokoelma paksusuolen ympärillä luokitellaan seuraavasti: 1. Ei perikoolonikokoelmaa; 2. Alle 90 asteen paksusuolen kotelointi; 3. 90-180 asteen välillä; 4. Yli 180 asteen paksusuolen kotelointi. Myös muu vatsansisäinen keräys huomioidaan mesokoolonin kanssa.

Kliinistä kurssia seurataan teho-osastolta poistumiseen asti dreenin ja leikkauksen tarpeen, vatsansisäisen infektion ja kotiutumisen yhteydessä selviytymisen osalta.

Tilastollinen analyysi: Kuvaava analyysi tehdään ja tiedot esitetään keskiarvona tai mediaanina.

Interventio: Ei mitään. Instituutin eettinen komitea (IEC) on antanut suostumuksensa luopumisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226014
        • Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) tehohoitopotilaat, joilla oli akuutti nekrotisoiva haimatulehdus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) tehohoitopotilaat, joilla oli akuutti nekrotisoiva haimatulehdus, otetaan huomioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaavat kokoelmat paksusuolen ja akuutin nekrotisoivan haimatulehduksen potilaiden kliinisen kulun ympäriltä.
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa akuutista haimatulehduksesta
Tutkia paksusuolen ympärillä olevien kokoelmien TT-löydöstä potilailla, joilla on akuutti nekrotisoiva haimatulehdus ja sen yhteys kliiniseen kulkuun eli vatsansisäiseen infektioon, dreenin/leikkauksen tarpeeseen ja eloonjäämiseen tehoosaston kotiuttamisen yhteydessä.
Jopa 6 viikkoa akuutista haimatulehduksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 18. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa