Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​samlinger omkring tyktarm hos patienter med akut nekrotiserende pancreatitis

23. september 2019 opdateret af: Mohan Gurjar, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

Betydningen af ​​samlinger omkring kolon hos patienter med akut nekrotiserende pancreatitis: en prospektiv undersøgelse

Akut pancreatitis er en inflammatorisk proces, der forårsager et lokalt og systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS). Selvom størstedelen af ​​patienterne har et mildt sygdomsforløb, vil omkring 20 % udvikle moderat eller svær pancreatitis med nekrose af (peri) pancreasvæv og/eller multipel organsvigt. Tidligere undersøgelser har korreleret colon involvering som en prognostisk markør i akut pancreatitis. Det er velkendt, at translokation af tyktarmsfloraen i væsentlig grad kan påvirke det kliniske forløb hos patienter med akut pancreatitis. Korrelationen mellem samling(er) omkring colon i CT-fund og kliniske resultater er ikke blevet undersøgt ved nekrotiserende pancreatitis. I den nuværende undersøgelse vil efterforskerne lave en prospektiv observationsundersøgelse, der korrelerer samling(er) omkring tyktarmen og det kliniske forløb hos patienter med akut nekrotiserende pancreatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Introduktion og begrundelse for undersøgelsen:

Akut pancreatitis er den førende gastrointestinale årsag til hospitalsindlæggelse i USA med 270.000 indlæggelser årligt. Akut pancreatitis er en inflammatorisk proces, der forårsager et lokalt og systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS). Selvom størstedelen af ​​patienterne har et mildt sygdomsforløb, vil omkring 20 % udvikle moderat eller svær pancreatitis, med nekrose af (peri) pancreasvæv og/eller multipel-organsvigt. Ca. 5-10 % af patienterne udvikler nekrose af pancreas parenkym , det peripancreatiske væv eller begge dele. En samling indeholdende variable mængder af både væske og nekrose forbundet med nekrotiserende pancreatitis; nekrosen kan involvere pancreas-parenkymet og/eller det peripancreatiske væv. En moden, indkapslet samling af pancreas- og/eller peripancreatisk nekrose med veldefineret inflammatorisk væg er muret af nekrose (WON). Det forekommer normalt >4 uger efter debut af nekrotiserende pancreatitis.

Kolonpåvirkning kan forudsige sygdommens sværhedsgrad og udfald. Kliniske træk kan forekomme sent i forløbet. Colonkomplikationer forekommer hos 1% patienter med akut pancreatitis, hvor 6-40% forekommer med nekrotiserende pancreatitis. Korrelation mellem colonvægsfortykkelse ved CT og det kliniske forløb er allerede blevet etableret ved ikke-nekrotiserende pancreatitis. Colon nekrose er en ugunstig prognostisk faktor i pancreas nekrose. Forlængelse af nekrose mod den tværgående colon og miltbøjningen blev set mest almindeligt observeret.

Tidligere undersøgelser har korreleret colon involvering som en prognostisk markør i akut pancreatitis. Det er velkendt, at translokation af tyktarmsfloraen i væsentlig grad kan påvirke det kliniske forløb hos patienter med akut pancreatitis. Korrelationen mellem samling(er) omkring colon i CT-fund og kliniske resultater er ikke blevet undersøgt ved nekrotiserende pancreatitis.

Arbejdsplanens metode:

Dette vil være et prospektivt, observationsstudie, der skal udføres på 20 senge ICU på afdelingen for Critical Care Medicine, Sanjay Gandhi Institute of Postgraduate and Medical Sciences, Lucknow.

Alle voksne (≥18 år) ICU-patienter, som havde akut nekrotiserende pancreatitis, vil blive overvejet. Demografiske og kliniske karakteristika for alle ICU-patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive indsamlet sammen med relevante laboratorietests, der udføres rutinemæssigt til patientbehandling. ICU-prognosescore, dvs. Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-score og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score vil også blive registreret. Efterforskerne vil gennemgå alle tilgængelige computertomografi-scanninger (CT-scanninger) af abdomen, fra 2. uge til 6. uge af pancreatitis, som vil blive udført i henhold til behandlende klinikere under patientens ICU-ophold.

Samling omkring kolon er klassificeret som: 1. Ingen perikolon samling; 2. Mindre end 90 graders omslutning af tyktarmen; 3. I mellem 90-180 grader; 4. Mere end 180 graders indkapsling af tyktarmen. Anden intra-abdominal samling vil også blive noteret sammen med mesocolon.

Klinisk forløb vil blive fulgt indtil intensivafdelingens udskrivning med hensyn til behov for dræn og kirurgi, intraabdominal infektion og overlevelse ved udskrivelse.

Statistisk analyse: Beskrivende analyse vil blive udført, og data vil blive præsenteret som middel eller median.

Intervention: Ingen. Der er givet afkald på samtykke af Instituttets Etiske Komité (IEC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
        • Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne (≥18 år) ICU-patienter, som havde akut nekrotiserende pancreatitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne (≥18 år) ICU-patienter, som havde akut nekrotiserende pancreatitis, vil blive overvejet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelerende samling(er) omkring tyktarmen og det kliniske forløb hos patienter i akut nekrotiserende pancreatitis.
Tidsramme: Op til 6 uger af den akutte pancreatitis
At studere CT-fund af samling(er) omkring tyktarm hos patienter med akut nekrotiserende pancreatitis og dets sammenhæng med klinisk forløb, dvs. intraabdominal infektion, behov for dræn/kirurgi og overlevelse ved ICU-udskrivning.
Op til 6 uger af den akutte pancreatitis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-235-IP-EXP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nekrotiserende pancreatitis

3
Abonner