急性坏死性胰腺炎患者结肠周围积液的意义
急性坏死性胰腺炎患者结肠周围积液的意义：一项前瞻性研究
研究概览
地位
条件
详细说明
研究简介和理由：
急性胰腺炎是美国住院的主要胃肠道原因，每年有 270,000 人入院。 急性胰腺炎是一种炎症过程，可引起局部和全身炎症反应综合征 (SIRS)。 虽然大多数患者的病程较轻，但约 20% 会发展为中度或重度胰腺炎，伴有胰腺（周围）组织坏死和/或多器官衰竭 约 5-10% 的患者会发展为胰腺实质坏死，胰周组织或两者。 包含可变量的与坏死性胰腺炎相关的液体和坏死的集合；坏死可累及胰腺实质和/或胰腺周围组织。 一个成熟的、有包膜的胰腺和/或胰周坏死组织集合与明确的炎症壁被隔离坏死 (WON)。 它通常发生在坏死性胰腺炎发作后 >4 周。
结肠受累可以预测疾病的严重程度和结果。 临床特征可能在病程后期出现。 1% 的急性胰腺炎患者会出现结肠并发症，6-40% 的患者会出现坏死性胰腺炎。 已经在非坏死性胰腺炎中建立了 CT 结肠壁增厚与临床病程之间的相关性。 结肠坏死是胰腺坏死的不良预后因素。 最常观察到坏死向横结肠和脾曲的延伸。
以前的研究已将结肠受累作为急性胰腺炎的预后标志物。 众所周知，结肠菌群的易位可能会显着影响急性胰腺炎患者的临床过程。 尚未在坏死性胰腺炎中研究 CT 发现的结肠周围积液与临床结果之间的相关性。
工作计划方法：
这将是一项前瞻性观察性研究，将在勒克瑙桑杰甘地研究生和医学科学研究所重症监护医学系的 20 个床位 ICU 中进行。
将考虑所有患有急性坏死性胰腺炎的成人（≥18 岁）ICU 患者。 将收集所有符合纳入标准的 ICU 患者的人口统计学和临床特征，以及为患者管理常规进行的相关实验室检查。 ICU 预后评分，即急性生理和慢性健康评估 (APACHE) II 评分和序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分也将被记录。 研究人员将审查所有可用的腹部计算机断层扫描（CT 扫描），从胰腺炎的第 2 周到第 6 周，这将在患者 ICU 逗留期间按照治疗临床医生进行。
结肠周围的集合分类为： 1. 无结肠周围积液； 2.结肠包绕小于90度； 3. 在90-180度之间； 4. 结肠包绕超过 180 度。 其他腹腔内收集也将与结肠系膜一起被注意到。
根据引流和手术的需要、腹内感染和出院时的存活率，将遵循临床过程直到 ICU 出院。
统计分析：将进行描述性分析，数据将以平均值或中位数表示。
干预：无。 研究所伦理委员会 (IEC) 已批准放弃同意。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Uttar Pradesh
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Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226014
- Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 将考虑所有患有急性坏死性胰腺炎的成人（≥18 岁）ICU 患者。
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将结肠周围的收集物与急性坏死性胰腺炎患者的临床过程相关联。
大体时间：长达6周的急性胰腺炎
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研究急性坏死性胰腺炎患者结肠周围积液的 CT 发现及其与临床病程的关系，即腹内感染、引流/手术需求和 ICU 出院时的存活率。
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长达6周的急性胰腺炎
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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