Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen av samlingar runt kolon hos patienter med akut nekrotiserande pankreatit

23 september 2019 uppdaterad av: Mohan Gurjar, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

Betydelsen av samlingar kring kolon hos patienter med akut nekrotiserande pankreatit: en prospektiv studie

Akut pankreatit är en inflammatorisk process som orsakar ett lokalt och systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS). Även om majoriteten av patienterna har ett lindrigt sjukdomsförlopp kommer cirka 20 % att utveckla måttlig eller svår pankreatit, med nekros av (peri) pankreatisk vävnad och/eller multipelorgansvikt. Tidigare studier har korrelerat koloninblandning som en prognostisk markör vid akut pankreatit. Det är välkänt att translokation av kolonfloran avsevärt kan påverka det kliniska förloppet hos patienter med akut pankreatit. Korrelationen mellan samling(er) kring kolon i CT-fynd och kliniska resultat har inte studerats vid nekrotiserande pankreatit. I den aktuella studien kommer utredarna att göra en prospektiv observationsstudie som korrelerar samling(er) kring kolon och kliniskt förlopp hos patienter med akut nekrotiserande pankreatit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Inledning och motivering av studien:

Akut pankreatit är den ledande gastrointestinala orsaken till sjukhusvistelse i USA, med 270 000 inläggningar årligen. Akut pankreatit är en inflammatorisk process som orsakar ett lokalt och systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS). Även om majoriteten av patienterna har ett lindrigt sjukdomsförlopp kommer cirka 20 % att utveckla måttlig eller svår pankreatit, med nekros av (peri) pankreatisk vävnad och/eller multipel organsvikt. Cirka 5-10 % av patienterna utvecklar nekros av pankreasparenkym peripankreatisk vävnad eller båda. En samling som innehåller varierande mängder av både vätska och nekros associerad med nekrotiserande pankreatit; nekrosen kan involvera pankreasparenkymet och/eller de peripankreatiska vävnaderna. En mogen, inkapslad samling av pankreatisk och/eller peri-pankreatisk nekros med väldefinierad inflammatorisk vägg är väggad av nekros (WON). Det inträffar vanligtvis >4 veckor efter debut av nekrotiserande pankreatit.

Kolonpåverkan kan förutsäga sjukdomens svårighetsgrad och resultat. Kliniska egenskaper kan dyka upp sent i kursen. Kolonkomplikationer uppträder hos 1% patienter med akut pankreatit och 6-40% uppträder med nekrotiserande pankreatit. Korrelation mellan kolonväggförtjockning vid CT och det kliniska förloppet har redan fastställts vid icke-nekrotiserande pankreatit. Kolonnekros är en negativ prognostisk faktor vid pankreasnekros. Förlängning av nekros mot den tvärgående tjocktarmen och mjältböjningen observerades oftast.

Tidigare studier har korrelerat koloninblandning som en prognostisk markör vid akut pankreatit. Det är välkänt att translokation av kolonfloran avsevärt kan påverka det kliniska förloppet hos patienter med akut pankreatit. Korrelationen mellan samling(er) kring kolon i CT-fynd och kliniska resultat har inte studerats vid nekrotiserande pankreatit.

Arbetsplansmetodik:

Detta kommer att vara en prospektiv, observationsstudie, som ska genomföras på 20 bäddars ICU vid avdelningen för Critical Care Medicine, Sanjay Gandhi Institute of Postgraduate and Medical Sciences, Lucknow.

Alla vuxna (≥18 år) intensivvårdspatienter som hade akut nekrotiserande pankreatit kommer att övervägas. Demografiska och kliniska egenskaper hos alla intensivvårdspatienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att samlas in tillsammans med relevanta laboratorietester som görs för patienthantering rutinmässigt. ICU-prognostikpoäng, dvs. Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) II-poäng och Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng kommer också att registreras. Utredarna kommer att granska alla tillgängliga datortomografiska skanningar (CT-skanningar) av buken, från 2:a veckan till 6:e veckan av pankreatit, vilket kommer att göras enligt behandlande läkare under patientens intensivvårdsvistelse.

Samling runt kolon klassificeras som: 1. Ingen perikolonsamling; 2. Mindre än 90 graders omslutning av kolon; 3. Mellan 90-180 grader; 4. Mer än 180 graders omslutning av kolon. Annan intraabdominal samling kommer också att noteras tillsammans med mesokolon.

Klinisk kurs kommer att följas fram till ICU-utskrivning vad gäller behov av dränering och operation, intraabdominal infektion och överlevnad vid utskrivning.

Statistisk analys: Beskrivande analys kommer att göras och data kommer att presenteras som medelvärde eller median.

Intervention: Inga. Avstående från samtycke har beviljats ​​av Institute Ethics Committee (IEC).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
        • Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna (≥18 år) intensivvårdspatienter som hade akut nekrotiserande pankreatit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna (≥18 år) intensivvårdspatienter som hade akut nekrotiserande pankreatit kommer att övervägas.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelerande samling(er) kring kolon och kliniskt förlopp hos patienter med akut nekrotiserande pankreatit.
Tidsram: Upp till 6 veckor av akut pankreatit
Att studera CT-fynd av samling(er) kring kolon hos patienter med akut nekrotiserande pankreatit och dess samband med kliniskt förlopp, dvs intraabdominal infektion, behov av dränering/kirurgi och överlevnad vid utskrivning på intensivvårdsavdelning.
Upp till 6 veckor av akut pankreatit

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

11 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

18 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut nekrotiserande pankreatit

Prenumerera