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급성괴사성췌장염 환자에서 결장주위 콜렉션의 의의

2019년 9월 23일 업데이트: Mohan Gurjar, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences

급성괴사성췌장염 환자에서 결장 주위에 축적의 중요성: 전향적 연구

급성 췌장염은 국소 및 전신 염증 반응 증후군(SIRS)을 유발하는 염증 과정입니다. 대부분의 환자가 가벼운 질병 경과를 보이지만 약 20%는 (주위) 췌장 조직의 괴사 및/또는 다발성 장기 부전과 함께 중등도 또는 중증 췌장염으로 발전합니다. 이전 연구에서는 급성 췌장염의 예후 지표로서 결장 침범과 관련이 있었습니다. 결장 세균총의 전좌가 급성 췌장염 환자의 임상 경과에 상당한 영향을 미칠 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 괴사성 췌장염에서 CT 소견에서 결장 주변의 집합체와 임상적 결과 사이의 상관관계는 연구되지 않았습니다. 현재 연구에서 조사관은 급성 괴사성 췌장염 환자의 결장 및 임상 과정 주변의 수집과 관련된 전향적 관찰 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구의 소개 및 근거:

급성 췌장염은 미국에서 연간 270,000명이 입원하는 주요 위장관 입원 원인입니다. 급성 췌장염은 국소 및 전신 염증 반응 증후군(SIRS)을 유발하는 염증 과정입니다. 대부분의 환자가 경미한 질병 경과를 보이지만, 약 20%는 (주위) 췌장 조직의 괴사 및/또는 다발성 장기 부전과 함께 중등도 또는 중증 췌장염으로 발전할 것입니다. 환자의 약 5-10%는 췌장 실질 괴사로 발전합니다. , 췌장주위 조직 또는 둘 다. 괴사성 췌장염과 관련된 다양한 양의 체액과 괴사를 포함하는 모음; 괴사는 췌장 실질 및/또는 췌장 주변 조직을 포함할 수 있습니다. 잘 정의된 염증성 벽이 있는 성숙하고 캡슐화된 췌장 및/또는 췌장 주위 괴사의 집합체는 벽 괴사(WON)입니다. 일반적으로 괴사성 췌장염 발병 후 >4주 후에 발생합니다.

결장 침범은 질병의 중증도와 결과를 예측할 수 있습니다. 임상 특징은 과정 후반에 나타날 수 있습니다. 결장 합병증은 급성 췌장염 환자의 1%에서 발생하며 6-40%는 괴사성 췌장염으로 발생합니다. 비괴사성 췌장염에서 CT에서 결장벽 비후와 임상 경과 사이의 상관관계는 이미 확립되었습니다. 결장 괴사는 췌장 괴사에서 불리한 예후 인자입니다. 횡행결장으로의 괴사확장과 비장굴곡이 가장 흔하게 관찰되었다.

이전 연구에서는 급성 췌장염의 예후 지표로서 결장 침범과 관련이 있었습니다. 결장 세균총의 전좌가 급성 췌장염 환자의 임상 경과에 상당한 영향을 미칠 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 괴사성 췌장염에서 CT 소견에서 결장 주변의 집합체와 임상적 결과 사이의 상관관계는 연구되지 않았습니다.

작업 계획 방법론:

이것은 Lucknow에 있는 Sanjay Gandhi Institute of Postgraduate and Medical Sciences, Critical Care Medicine과의 20병상 ICU에서 수행되는 전향적 관찰 연구입니다.

급성 괴사성 췌장염이 있었던 모든 성인(≥18세) ICU 환자가 고려됩니다. 포함 기준을 충족하는 모든 ICU 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성은 환자 관리를 위해 일상적으로 수행되는 관련 실험실 테스트와 함께 수집됩니다. ICU 예후 점수, 즉 APACHE(Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation) II 점수 및 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수도 기록됩니다. 조사관은 췌장염 2주에서 6주까지 사용 가능한 모든 복부 컴퓨터 단층 촬영(CT 스캔)을 검토할 것이며, 이는 환자 ICU 체류 기간 동안 치료 임상의에 따라 수행됩니다.

결장 주변 수집은 다음과 같이 분류됩니다. 1. pericolonic 수집 없음; 2. 90도 미만의 결장 봉입; 삼. 90-180도 사이; 4. 결장을 180도 이상 둘러싸는 것. 다른 복강 내 수집도 중간 결장과 함께 기록됩니다.

배액 및 수술의 필요성, 복강 내 감염, 퇴원 시 생존 등의 측면에서 중환자실 퇴원 시까지 임상경과를 진행한다.

통계 분석: 기술 분석이 수행되고 데이터는 평균 또는 중앙값으로 표시됩니다.

개입: 없음. 동의 포기는 연구소 윤리 위원회(IEC)에 의해 부여되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226014
        • Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 괴사성 췌장염을 앓았던 모든 성인(≥18세) ICU 환자.

설명

포함 기준:

  • 급성 괴사성 췌장염이 있었던 모든 성인(≥18세) ICU 환자가 고려됩니다.

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 괴사성 췌장염 환자의 결장 및 임상 과정 주변의 상관 수집.
기간: 급성 췌장염 6주까지
급성 괴사성 췌장염 환자에서 결장 주변의 집합체에 대한 CT 소견과 임상 경과(예: 복강 내 감염)와의 연관성, 배액/수술의 필요성 및 ICU 퇴원 시 생존을 연구합니다.
급성 췌장염 6주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-235-IP-EXP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 괴사성 췌장염에 대한 임상 시험

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