- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03411629
급성괴사성췌장염 환자에서 결장주위 콜렉션의 의의
급성괴사성췌장염 환자에서 결장 주위에 축적의 중요성: 전향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구의 소개 및 근거:
급성 췌장염은 미국에서 연간 270,000명이 입원하는 주요 위장관 입원 원인입니다. 급성 췌장염은 국소 및 전신 염증 반응 증후군(SIRS)을 유발하는 염증 과정입니다. 대부분의 환자가 경미한 질병 경과를 보이지만, 약 20%는 (주위) 췌장 조직의 괴사 및/또는 다발성 장기 부전과 함께 중등도 또는 중증 췌장염으로 발전할 것입니다. 환자의 약 5-10%는 췌장 실질 괴사로 발전합니다. , 췌장주위 조직 또는 둘 다. 괴사성 췌장염과 관련된 다양한 양의 체액과 괴사를 포함하는 모음; 괴사는 췌장 실질 및/또는 췌장 주변 조직을 포함할 수 있습니다. 잘 정의된 염증성 벽이 있는 성숙하고 캡슐화된 췌장 및/또는 췌장 주위 괴사의 집합체는 벽 괴사(WON)입니다. 일반적으로 괴사성 췌장염 발병 후 >4주 후에 발생합니다.
결장 침범은 질병의 중증도와 결과를 예측할 수 있습니다. 임상 특징은 과정 후반에 나타날 수 있습니다. 결장 합병증은 급성 췌장염 환자의 1%에서 발생하며 6-40%는 괴사성 췌장염으로 발생합니다. 비괴사성 췌장염에서 CT에서 결장벽 비후와 임상 경과 사이의 상관관계는 이미 확립되었습니다. 결장 괴사는 췌장 괴사에서 불리한 예후 인자입니다. 횡행결장으로의 괴사확장과 비장굴곡이 가장 흔하게 관찰되었다.
이전 연구에서는 급성 췌장염의 예후 지표로서 결장 침범과 관련이 있었습니다. 결장 세균총의 전좌가 급성 췌장염 환자의 임상 경과에 상당한 영향을 미칠 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 괴사성 췌장염에서 CT 소견에서 결장 주변의 집합체와 임상적 결과 사이의 상관관계는 연구되지 않았습니다.
작업 계획 방법론:
이것은 Lucknow에 있는 Sanjay Gandhi Institute of Postgraduate and Medical Sciences, Critical Care Medicine과의 20병상 ICU에서 수행되는 전향적 관찰 연구입니다.
급성 괴사성 췌장염이 있었던 모든 성인(≥18세) ICU 환자가 고려됩니다. 포함 기준을 충족하는 모든 ICU 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성은 환자 관리를 위해 일상적으로 수행되는 관련 실험실 테스트와 함께 수집됩니다. ICU 예후 점수, 즉 APACHE(Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation) II 점수 및 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수도 기록됩니다. 조사관은 췌장염 2주에서 6주까지 사용 가능한 모든 복부 컴퓨터 단층 촬영(CT 스캔)을 검토할 것이며, 이는 환자 ICU 체류 기간 동안 치료 임상의에 따라 수행됩니다.
결장 주변 수집은 다음과 같이 분류됩니다. 1. pericolonic 수집 없음; 2. 90도 미만의 결장 봉입; 삼. 90-180도 사이; 4. 결장을 180도 이상 둘러싸는 것. 다른 복강 내 수집도 중간 결장과 함께 기록됩니다.
배액 및 수술의 필요성, 복강 내 감염, 퇴원 시 생존 등의 측면에서 중환자실 퇴원 시까지 임상경과를 진행한다.
통계 분석: 기술 분석이 수행되고 데이터는 평균 또는 중앙값으로 표시됩니다.
개입: 없음. 동의 포기는 연구소 윤리 위원회(IEC)에 의해 부여되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226014
- Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 괴사성 췌장염이 있었던 모든 성인(≥18세) ICU 환자가 고려됩니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 괴사성 췌장염 환자의 결장 및 임상 과정 주변의 상관 수집.
기간: 급성 췌장염 6주까지
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급성 괴사성 췌장염 환자에서 결장 주변의 집합체에 대한 CT 소견과 임상 경과(예: 복강 내 감염)와의 연관성, 배액/수술의 필요성 및 ICU 퇴원 시 생존을 연구합니다.
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급성 췌장염 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 괴사성 췌장염에 대한 임상 시험
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