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ブドウ糖増殖療法による尺骨手首の痛みの治療

2021年5月2日 更新者：Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel、Universidad Abierta Interamericana

通常のケアに抵抗する慢性尺骨手首痛におけるデキストロース増殖療法：通常のケアを受ける未経験のコホートとの比較

手首の小指側の慢性的な手首の痛みの治療に失敗した参加者は、デキストロースのプロロセラピーを受けます。 彼らの結果は、治療に失敗せず、通常のケアを 4 週間受けた連続した参加者のコホートと比較されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Miguel Slullitel, M.D.
  • 電話番号：0054 9 341 5012223
  • メール：mslullitel@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ezequiel Mailand, M.D.
  • 電話番号：005493416393318
  • メール：ezmailand@gmail.com

研究場所

  • アルゼンチン
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • 募集
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 手首の尺骨側の痛み。
  • PRWEが40以上

除外基準

  • -正の尺骨窩サインまたは尺骨研削テストによって決定される中等度を超える橈尺骨不安定性
  • 手首領域の手術
  • 手首領域の感染
  • その他の手首の病理検査
  • その他の持続的な痛み、睡眠の妨げ、または肩の痛みと同じかそれ以上の痛み。
  • 糖尿病またはその他の末梢神経障害
  • 神経根症
  • 不安定な精神機能。
  • 現在のオピオイド使用。
  • 脆弱な患者
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
他の：いつものお手入れ
超音波治療、前腕の伸筋と屈筋の筋膜リリース、手首の安定化エクササイズ。
実験的：ブドウ糖
手順：ブドウ糖
1% リドカイン中の 12.5% デキストロース 1 ml を 0、3、6 週目に 5 か所に注射: 尺骨側副靭帯の起点、三角骨への尺骨側副靭帯の挿入、第 5 の基部への尺側手根伸筋の挿入中手骨、三角三角靭帯、および尺骨三角関節腔。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9週間でのベースラインPRWE（患者評価手首評価）からの変化
時間枠：9週間
PRWE は、日常生活動作における手首の痛みと障害を測定するために設計された 15 項目のアンケートです。
9週間
0 週間から 1 年間のベースライン PRWE からの変化
時間枠：1年
1年
ベースラインと 9 週間の間にプラス 14 の PRWE 変化を超える参加者の割合
時間枠：9週間
9週間
ベースラインと 1 年の間にプラス 14 の PRWE 変化を超える参加者の割合
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
9週間での満足度スコア
時間枠：9週間
1 ～ 5 のスケールで、結果に対する満足度を評価してください。 1 は「まったく満足していない」、5 は「完全に満足している」を意味します。
9週間
1年での満足度
時間枠：1年
1 ～ 5 のスケールで、結果に対する満足度を評価してください。 1 は「まったく満足していない」、5 は「完全に満足している」を意味します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad Abierta Interamericana

協力者

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

捜査官

  • 主任研究者：Miguel Slullitel, M.D.、Universidad Abierta Interamericana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月19日

最初の投稿 (実際)

2018年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月2日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UniversidadAI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストに応じてデータを共有することを予測する

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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