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Schmerzbehandlung des ulnaren Handgelenks mit Dextrose-Prolotherapie

2. Mai 2021 aktualisiert von: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Dextrose-Prolotherapie bei chronischen ulnaren Handgelenkschmerzen, die gegenüber der üblichen Pflege resistent sind: Vergleich mit einer Kohorte, die behandlungsnaiv ist und die übliche Pflege erhält

Teilnehmer, bei denen die Therapie wegen chronischer Handgelenkschmerzen auf der kleinen Fingerseite des Handgelenks fehlgeschlagen ist, erhalten eine Dextrose-Prolotherapie. Ihre Ergebnisse werden mit einer Kohorte aufeinanderfolgender Teilnehmer verglichen, bei denen die Therapie nicht fehlgeschlagen ist und die 4 Wochen der üblichen Behandlung erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
        • Rekrutierung
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Schmerzen auf der ulnaren Seite des Handgelenks.
  • PRWE größer als 40

Ausschlusskriterien

  • Radioulnare Instabilität mehr als mäßig, bestimmt durch ein positives Ulna-Fovea-Zeichen oder einen Ulna-Knirschertest
  • Operation im Bereich des Handgelenks
  • Infektion im Handgelenkbereich
  • Andere Pathologie des Handgelenks bei der Untersuchung
  • Anderer Schmerzbereich, der konstant ist, den Schlaf stört oder genauso schlimm oder schlimmer ist wie Schulterschmerzen.
  • Diabetes oder andere periphere Neuropathie
  • Radikulopathie
  • Instabile psychiatrische Funktion.
  • Aktueller Opioidkonsum.
  • Gefährdete Patienten
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Therapeutischer Ultraschall, myofasziales Lösen der Streck- und Beugemuskulatur des Unterarms und Stabilisationsübungen für das Handgelenk.
Experimental: Traubenzucker
Verfahren: Traubenzucker
Injektion von 1 ml 12,5 % Dextrose in 1 % Lidocain nach 0, 3 und 6 Wochen an 5 Stellen: Ursprung des ulnaren Seitenbandes, Ansatz des ulnaren Seitenbandes am Triquetrum, Ansatz des M. extensor carpi ulnaris an der Basis des 5 Mittelhandknochen, Lig. hamatus triquetrale und ulnotriquetraler Gelenkspalt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-PRWE (Patientenbeurteilung des Handgelenks) nach 9 Wochen
Zeitfenster: 9 Wochen
Der PRWE ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen.
9 Wochen
Veränderung vom Ausgangs-PRWE zwischen 0 Wochen und 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine PRWE-Veränderung von plus 14 zwischen Baseline und 9 Wochen überschreiten
Zeitfenster: 9 Wochen
9 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine PRWE-Veränderung von plus 14 zwischen Baseline und 1 Jahr überschreiten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitswert nach 9 Wochen
Zeitfenster: 9 Wochen
Bewerten Sie bitte auf einer Skala von 1-5 die Zufriedenheit mit Ihren Ergebnissen. 1 bedeutet „keine Zufriedenheit“ und 5 bedeutet „vollständige Zufriedenheit“.
9 Wochen
Zufriedenheitswert nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie bitte auf einer Skala von 1-5 die Zufriedenheit mit Ihren Ergebnissen. 1 bedeutet „keine Zufriedenheit“ und 5 bedeutet „vollständige Zufriedenheit“
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Abierta Interamericana

Mitarbeiter

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UniversidadAI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Rechnen Sie mit der Weitergabe von Daten auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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