Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu łokciowego nadgarstka za pomocą proloterapii dekstrozowej

2 maja 2021 zaktualizowane przez: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Proloterapia dekstrozą w przewlekłym bólu łokcia nadgarstka opornym na zwykłą opiekę: Porównanie z kohortą nieleczoną wcześniej, która otrzymuje zwykłą opiekę

Uczestnicy, u których nie powiodła się terapia przewlekłego bólu nadgarstka po stronie małego palca nadgarstka, otrzymają proloterapię dekstrozą. Ich wyniki zostaną porównane z kohortą kolejnych uczestników, u których terapia nie zakończyła się niepowodzeniem i którzy otrzymują 4 tygodnie zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Rekrutacyjny
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Ból po łokciowej stronie nadgarstka.
  • PRWE większy niż 40

Kryteria wyłączenia

  • Niestabilność promieniowo-łokciowa większa niż umiarkowana, co stwierdzono na podstawie dodatniego znaku dołka łokciowego lub testu zgrzytania łokciem
  • Operacja w okolicy nadgarstka
  • Infekcja w okolicy nadgarstka
  • Inne patologie nadgarstka podczas badania
  • Inny obszar bólu, który jest stały, zakłóca sen lub jest równie silny lub gorszy niż ból barku.
  • Cukrzyca lub inna neuropatia obwodowa
  • Radikulopatia
  • Niestabilna funkcja psychiatryczna.
  • Bieżące stosowanie opioidów.
  • Wrażliwi pacjenci
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Terapeutyczne ultradźwięki, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe mięśni prostowników i zginaczy przedramienia oraz ćwiczenia stabilizujące nadgarstek.
Eksperymentalny: Glukoza
Procedura: Glukoza
Wstrzyknięcie 1 ml 12,5% dekstrozy w 1% lidokainie w 0, 3 i 6 tygodniu w 5 miejscach: początek więzadła pobocznego łokciowego, przyczep więzadła pobocznego łokciowego na trójgrabie, przyczep prostownika łokciowego nadgarstka na podstawie 5. śródręcza, więzadło haczykowate trójgraniaste i przestrzeń stawu łokciowo-trójgraniastego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej PRWE (ocena nadgarstka pacjenta) po 9 tygodniach
Ramy czasowe: 9 tygodni
PRWE to 15-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru bólu nadgarstka i niepełnosprawności w codziennych czynnościach.
9 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej PRWE między 0 tygodniami a 1 rokiem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek uczestników przekraczających zmianę PRWE o plus 14 między punktem wyjściowym a 9 tygodniem
Ramy czasowe: 9 tygodni
9 tygodni
Odsetek uczestników przekraczający zmianę PRWE o plus 14 między punktem wyjściowym a 1 rokiem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik satysfakcji po 9 tygodniach
Ramy czasowe: 9 tygodni
W skali od 1-5 proszę ocenić zadowolenie ze swoich wyników. 1 oznacza „brak satysfakcji”, a 5 oznacza „całkowitą satysfakcję”.
9 tygodni
Wynik satysfakcji po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
W skali od 1-5 proszę ocenić zadowolenie ze swoich wyników. 1 oznacza „brak satysfakcji”, a 5 oznacza „całkowitą satysfakcję”
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Abierta Interamericana

Współpracownicy

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniversidadAI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Przewiduj udostępnianie danych na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nadgarstka łokciowego

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj