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Tratamiento del dolor cubital de muñeca con proloterapia con dextrosa

2 de mayo de 2021 actualizado por: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Proloterapia con dextrosa en el dolor cubital crónico de la muñeca resistente a la atención habitual: comparación con una cohorte sin tratamiento previo que recibe la atención habitual

Los participantes que hayan fracasado en la terapia para el dolor crónico de muñeca en el lado del dedo meñique de la muñeca recibirán proloterapia con dextrosa. Sus resultados se compararán con una cohorte de participantes consecutivos que no han fallado en la terapia y reciben 4 semanas de atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Miguel Slullitel, M.D.
  • Número de teléfono: 0054 9 341 5012223
  • Correo electrónico: mslullitel@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ezequiel Mailand, M.D.
  • Número de teléfono: 005493416393318
  • Correo electrónico: ezmailand@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Reclutamiento
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Contacto:
          • Ezequiel Mailand, MD
          • Número de teléfono: 005493416393318
          • Correo electrónico: ezmailand@gmail.com
        • Contacto:
          • Miguel SLULLITEL, MD PHD
          • Número de teléfono: 00549341012211
          • Correo electrónico: mslullitel@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Dolor en el lado cubital de la muñeca.
  • PRWE superior a 40

Criterio de exclusión

  • Inestabilidad radiocubital más que moderada según lo determinado por un signo de fóvea de cúbito positivo o prueba de rechinamiento de cúbito
  • Cirugía en la zona de la muñeca
  • Infección en el área de la muñeca.
  • Otra patología de la muñeca en el examen
  • Otra área de dolor que es constante, interfiere con el sueño o es tan grave o peor que el dolor de hombro.
  • Diabetes u otra neuropatía periférica
  • radiculopatía
  • Función psiquiátrica inestable.
  • Uso actual de opioides.
  • Pacientes vulnerables
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cuidado usual
Otro: Cuidado usual
Ultrasonido terapéutico, liberación miofascial de los músculos extensores y flexores del antebrazo y ejercicios de estabilización de la muñeca.
Experimental: Dextrosa
Procedimiento: Dextrosa
Inyección de 1 ml de dextrosa al 12,5% en lidocaína al 1% a las 0, 3 y 6 semanas en 5 localizaciones: Origen del ligamento colateral cubital, inserción del ligamento colateral cubital en el piramidal, inserción del extensor carpi ulnaris en la base del 5to metacarpiano, ligamento ganchoso piramidal y espacio articular cubitopiramidal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a PRWE inicial (evaluación de muñeca calificada por el paciente) a las 9 semanas
Periodo de tiempo: 9 semanas
El PRWE es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor de muñeca y la discapacidad en las actividades de la vida diaria.
9 semanas
Cambio desde la PRWE inicial entre 0 semanas y 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Porcentaje de participantes que superan un cambio PRWE de más 14 entre el inicio y las 9 semanas
Periodo de tiempo: 9 semanas
9 semanas
Porcentaje de participantes que superan un cambio PRWE de más 14 entre el inicio y 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de satisfacción a las 9 semanas
Periodo de tiempo: 9 semanas
En una escala del 1 al 5, califique la satisfacción con sus resultados. 1 significa 'sin satisfacción' y 5 significa 'completa satisfacción'.
9 semanas
Puntuación de satisfacción a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
En una escala del 1 al 5, califique la satisfacción con sus resultados. 1 significa 'sin satisfacción' y 5 significa 'satisfacción completa'
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Abierta Interamericana

Colaboradores

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UniversidadAI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Anticipar el intercambio de datos por solicitud

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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