Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ulnar handledssmärta behandling med dextros proloterapi

2 maj 2021 uppdaterad av: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Dextros-proloterapi vid kronisk ulnär handledssmärta som är resistent mot vanlig vård: Jämförelse med en naiv-till-behandlingskohort som får vanlig vård

Deltagare som har misslyckats med behandling för kronisk handledssmärta på lillfingrets sida av handleden kommer att få dextros proloterapi. Deras resultat kommer att jämföras med en kohort av på varandra följande deltagare som inte har misslyckats med behandlingen och får 4 veckors vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekrytering
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Smärta på ulnarsidan av handleden.
  • PRWE större än 40

Exklusions kriterier

  • Radioulnar instabilitet mer än måttlig, bestämt av ett positivt tecken på ulna fovea eller ulna sliptest
  • Operation i handledsområdet
  • Infektion i handledsområdet
  • Annan handledspatologi vid undersökning
  • Andra smärtområden som är konstanta, stör sömnen eller är lika dåliga eller värre än axelvärk.
  • Diabetes eller annan perifer neuropati
  • Radikulopati
  • Instabil psykiatrisk funktion.
  • Nuvarande opioidanvändning.
  • Utsatta patienter
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Övrig: Vanlig vård
Terapeutisk ultraljud, myofascial frisättning av extensor- och flexormuskler i underarmen och stabiliseringsövningar för handleden.
Experimentell: Glukos
Procedur: Glukos
Injektion av 1 ml 12,5 % dextros i 1 % lidokain vid 0, 3 och 6 veckor på 5 platser: Ursprung till ulnar kollateral ligament, införande av ulnar kollateral ligament på triquetrum, införande av extensor carpi ulnaris på basen av 5:e metacarpal, triquetral hamate ligament och ulnotriquetral ledutrymme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline PRWE (Patient Rated Wrist Evaluation) vid 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
PRWE är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter.
9 veckor
Ändring från baslinje PRWE mellan 0 veckor och 1 år
Tidsram: 1 år
1 år
Andel deltagare som överstiger en PRWE-förändring på plus 14 mellan baslinjen och 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
9 veckor
Andel deltagare som överskrider en PRWE-förändring på plus 14 mellan baslinjen och 1 år
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdspoäng vid 9 veckor
Tidsram: 9 veckor
På en skala från 1-5 vänligen betygsätt hur nöjd du är med dina resultat. 1 betyder "ingen tillfredsställelse" och 5 betyder "fullständig tillfredsställelse".
9 veckor
Nöjdspoäng efter 1 år
Tidsram: 1 år
På en skala från 1-5 vänligen betygsätt hur nöjd du är med dina resultat. 1 betyder "ingen tillfredsställelse" och 5 betyder "fullständig tillfredsställelse"
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Abierta Interamericana

Samarbetspartners

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Utredare

  • Huvudutredare: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UniversidadAI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Förutse delning av data på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera