Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ulnaire polspijnbehandeling met dextrose-prolotherapie

2 mei 2021 bijgewerkt door: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Dextrose-prolotherapie bij chronische ulnaire polspijn die resistent is tegen de gebruikelijke zorg: vergelijking met een naïef-tot-behandeling cohort dat de gebruikelijke zorg krijgt

Deelnemers bij wie de therapie voor chronische polspijn aan de pinkzijde van de pols niet is geslaagd, krijgen dextrose-prolotherapie. Hun resultaten zullen worden vergeleken met een cohort van opeenvolgende deelnemers bij wie de therapie niet is mislukt en die 4 weken gebruikelijke zorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
        • Werving
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Pijn aan de ulnaire zijde van de pols.
  • PRWE groter dan 40

Uitsluitingscriteria

  • Radio-ulnaire instabiliteit meer dan matig zoals bepaald door een positief ulna fovea-teken of ulna-malingtest
  • Chirurgie in het polsgebied
  • Infectie in het polsgebied
  • Andere polspathologie bij onderzoek
  • Ander pijngebied dat constant is, de slaap verstoort, of net zo erg of erger is dan schouderpijn.
  • Diabetes of andere perifere neuropathie
  • Radiculopathie
  • Instabiele psychiatrische functie.
  • Actueel gebruik van opioïden.
  • Kwetsbare patiënten
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Therapeutische echografie, myofasciale ontspanning van de strek- en buigspieren van de onderarm en stabilisatieoefeningen voor de pols.
Experimenteel: Dextrose
Procedure: Dextrose
Injectie van 1 ml 12,5% dextrose in 1% lidocaïne op 0, 3 en 6 weken op 5 locaties: Oorsprong van ulnaire collaterale ligament, insertie van ulnaire collaterale ligament op het triquetrum, insertie van de extensor carpi ulnaris op de basis van de 5e middenhandsbeentje, triquetrale hamate ligament en ulnotriquetrale gewrichtsruimte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van Baseline PRWE (Patient Rated Wrist Evaluation) na 9 weken
Tijdsspanne: 9 weken
De PRWE is een vragenlijst met 15 items die is ontworpen om polspijn en handicaps bij activiteiten van het dagelijks leven te meten.
9 weken
Verandering vanaf baseline PRWE tussen 0 weken en 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage deelnemers dat een PRWE-verandering van plus 14 tussen baseline en 9 weken overschrijdt
Tijdsspanne: 9 weken
9 weken
Percentage deelnemers dat een PRWE-verandering van plus 14 tussen baseline en 1 jaar overschrijdt
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsscore na 9 weken
Tijdsspanne: 9 weken
Geef op een schaal van 1-5 aan hoe tevreden u bent met uw resultaten. 1 betekent 'geen tevredenheid' en 5 betekent 'volledig tevreden'.
9 weken
Tevredenheidsscore na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Geef op een schaal van 1-5 aan hoe tevreden u bent met uw resultaten. 1 betekent 'geen tevredenheid' en 5 betekent 'volledig tevreden'
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Abierta Interamericana

Medewerkers

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UniversidadAI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Anticipeer op het delen van gegevens op verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren