Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ulnáris csuklófájdalom kezelése dextróz proloterápiával

2021. május 2. frissítette: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Dextróz proloterápia krónikus ulnaris csuklófájdalomban, amely ellenáll a szokásos ápolásnak: összehasonlítás egy naiv, kezelésben részesülő csoporttal, akik szokásos ellátásban részesülnek

Azok a résztvevők, akiknek sikertelen volt a terápia a krónikus csuklófájdalmak miatt a csukló kisujj felőli oldalán, dextróz proloterápiát kapnak. Eredményeiket az egymást követő résztvevők egy csoportjával fogják összehasonlítani, akik nem jártak sikertelen terápiával, és 4 hét szokásos ellátásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Toborzás
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Fájdalom a csukló ulnaris oldalán.
  • PRWE nagyobb, mint 40

Kizárási kritériumok

  • A sugárcsont instabilitása közepesnél nagyobb, pozitív ulna fovea jel vagy ulna csiszolási teszt alapján
  • Műtét a csukló területén
  • Fertőzés a csukló területén
  • Egyéb csuklópatológia a vizsgálat során
  • Egyéb fájdalomterület, amely állandó, zavarja az alvást, vagy olyan rossz, vagy rosszabb, mint a vállfájdalom.
  • Cukorbetegség vagy más perifériás neuropátia
  • Radikulopátia
  • Instabil pszichiátriai funkció.
  • Jelenlegi opioidhasználat.
  • Sebezhető betegek
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Egyéb: Szokásos Gondozás
Terápiás ultrahang, az alkar extensor és hajlító izmainak myofasciális felszabadítása és stabilizáló gyakorlatok a csukló számára.
Kísérleti: Dextróz
Eljárás: Dextróz
1 ml 12,5%-os dextróz 1%-os lidokainban injekciója 0., 3. és 6. héten 5 helyen: ulnáris kollaterális szalag eredete, ulnaris kollaterális szalag behelyezése a triquetrumon, extensor carpi ulnaris behelyezése az 5. metacarpalis, triquetralis hamate szalag és ulnotriquetral ízületi tér.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási PRWE-hez (Patient Rated Wrist Evaluation) a 9. héten
Időkeret: 9 hét
A PRWE egy 15 elemből álló kérdőív, amelyet a csuklófájdalmak és a mindennapi tevékenységek során tapasztalható fogyatékosság mérésére terveztek.
9 hét
Változás a kiindulási PRWE értékhez képest 0 hét és 1 év között
Időkeret: 1 év
1 év
Azon résztvevők százalékos aránya, akik túllépték a PRWE plusz 14-es változását az alapvonal és a 9 hét között
Időkeret: 9 hét
9 hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik túllépik a PRWE plusz 14-es változását az alapvonal és az 1 év között
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségi pontszám 9 héten
Időkeret: 9 hét
1-től 5-ig terjedő skálán értékelje az eredményekkel való elégedettségét. Az 1 azt jelenti, hogy „nincs elégedett”, az 5 pedig a „teljes elégedettséget”.
9 hét
Elégedettségi pontszám 1 évnél
Időkeret: 1 év
1-től 5-ig terjedő skálán értékelje az eredményekkel való elégedettségét. Az 1 azt jelenti, hogy „nincs elégedett”, az 5 pedig „teljes elégedettséget”
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Abierta Interamericana

Együttműködők

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UniversidadAI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Várja meg az adatok kérésre történő megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel