Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение боли в локтевом запястье с пролотерапией декстрозой

2 мая 2021 г. обновлено: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Пролотерапия декстрозой при хронической боли в локтевом запястье, устойчивой к обычному лечению: сравнение с группой пациентов, ранее не получавших лечения и получавших обычное лечение

Участники, которым не удалось пройти лечение хронической боли в запястье со стороны мизинца, получат пролотерапию декстрозой. Их результаты будут сравниваться с когортой последовательных участников, у которых не было неудачной терапии и которые получали обычное лечение в течение 4 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Miguel Slullitel, M.D.
  • Номер телефона: 0054 9 341 5012223
  • Электронная почта: mslullitel@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ezequiel Mailand, M.D.
  • Номер телефона: 005493416393318
  • Электронная почта: ezmailand@gmail.com

Места учебы

  • Аргентина
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Рекрутинг
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Контакт:
          • Ezequiel Mailand, MD
          • Номер телефона: 005493416393318
          • Электронная почта: ezmailand@gmail.com
        • Контакт:
          • Miguel SLULLITEL, MD PHD
          • Номер телефона: 00549341012211
          • Электронная почта: mslullitel@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Боль на локтевой стороне запястья.
  • PRWE больше 40

Критерий исключения

  • Лучелоктевая нестабильность более чем умеренная, что определяется положительным симптомом ямки локтевой кости или тестом шлифования локтевой кости
  • Хирургия в области запястья
  • Инфекция в области запястья
  • Другая патология запястья при осмотре
  • Другая область боли, которая постоянна, мешает сну, или так же сильна, или хуже, чем боль в плече.
  • Диабет или другая периферическая невропатия
  • Радикулопатия
  • Нестабильная психическая функция.
  • Текущее употребление опиоидов.
  • Уязвимые пациенты
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Другой: Обычный уход
Ультразвуковая терапия, миофасциальный релиз мышц-разгибателей и сгибателей предплечья и стабилизирующие упражнения для запястья.
Экспериментальный: Декстроза
Процедура: Декстроза
Инъекция 1 мл 12,5% раствора декстрозы в 1% лидокаине через 0, 3 и 6 недель в 5 мест: начало локтевой коллатеральной связки, прикрепление локтевой коллатеральной связки к трехгранной кости, прикрепление локтевого разгибателя запястья к основанию 5-й кости. пястная, трехгранная крючковидная связка и локтевой трехгранный сустав.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем PRWE (оценка запястья пациента) через 9 недель
Временное ограничение: 9 недель
PRWE представляет собой опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в запястье и инвалидности в повседневной жизни.
9 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем PRWE между 0 неделями и 1 годом
Временное ограничение: 1 год
1 год
Процент участников, у которых изменение PRWE превышает плюс 14 между исходным уровнем и 9 неделями
Временное ограничение: 9 недель
9 недель
Процент участников, у которых изменение PRWE превышает плюс 14 между исходным уровнем и 1 годом
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности через 9 недель
Временное ограничение: 9 недель
По шкале от 1 до 5, пожалуйста, оцените удовлетворенность вашими результатами. 1 означает «нет удовлетворения», а 5 означает «полное удовлетворение».
9 недель
Оценка удовлетворенности через 1 год
Временное ограничение: 1 год
По шкале от 1 до 5, пожалуйста, оцените удовлетворенность вашими результатами. 1 означает «нет удовлетворения», а 5 означает «полное удовлетворение».
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Abierta Interamericana

Соавторы

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Следователи

  • Главный следователь: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UniversidadAI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Ожидайте обмена данными по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ульнарная боль в запястье

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться