用葡萄糖增生疗法治疗尺骨腕痛
2021年5月2日 更新者：Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel、Universidad Abierta Interamericana
对常规护理有抵抗力的慢性尺骨腕痛的葡萄糖增生疗法：与接受常规护理的未接受治疗队列的比较
手腕小指侧慢性手腕疼痛治疗失败的参与者将接受葡萄糖增生疗法。
他们的结果将与一组没有失败治疗并接受 4 周常规护理的连续参与者进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miguel Slullitel, M.D.
- 电话号码：0054 9 341 5012223
- 邮箱：mslullitel@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ezequiel Mailand, M.D.
- 电话号码：005493416393318
- 邮箱：ezmailand@gmail.com
学习地点
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-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
- 招聘中
- Scanner Centro de Diagnostico
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接触：
- Ezequiel Mailand, MD
- 电话号码：005493416393318
- 邮箱：ezmailand@gmail.com
-
接触：
- Miguel SLULLITEL, MD PHD
- 电话号码：00549341012211
- 邮箱：mslullitel@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 手腕尺侧疼痛。
- PRWE 大于 40
排除标准
- 通过正尺骨中央凹征或尺骨磨削试验确定中度以上的桡尺不稳定性
- 腕部手术
- 手腕区域感染
- 其他手腕病理检查
- 其他持续的、干扰睡眠的疼痛区域，或者与肩痛一样严重或更严重的疼痛区域。
- 糖尿病或其他周围神经病变
- 神经根病
- 精神功能不稳定。
- 目前使用阿片类药物。
- 弱势患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
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治疗性超声、前臂伸肌和屈肌的肌筋膜释放以及手腕的稳定练习。
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实验性的：葡萄糖
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在第 0、3 和 6 周时在 5 个位置注射 1 ml 含 12.5% 葡萄糖的 1% 利多卡因：尺侧副韧带起点、尺侧副韧带止于三角骨、尺侧腕伸肌止于第 5 骨基部掌骨、三角钩骨韧带和尺三角关节间隙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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9 周时基线 PRWE（患者额定手腕评估）的变化
大体时间：9周
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PRWE 是一份包含 15 个项目的问卷，旨在测量日常生活活动中的腕部疼痛和残疾。
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9周
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从 0 周到 1 年之间基线 PRWE 的变化
大体时间：1年
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1年
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在基线和 9 周之间超过正 14 的 PRWE 变化的参与者百分比
大体时间：9周
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9周
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在基线和 1 年之间 PRWE 变化超过正 14 的参与者百分比
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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9 周时的满意度评分
大体时间：9周
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请以 1-5 的等级对您的结果进行评分。 1 表示“不满意”，5 表示“完全满意”。
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9周
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1 年的满意度评分
大体时间：1年
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请以 1-5 的等级对您的结果进行评分。 1 表示“不满意”，5 表示“完全满意”
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Miguel Slullitel, M.D.、Universidad Abierta Interamericana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tay SC, Tomita K, Berger RA. The "ulnar fovea sign" for defining ulnar wrist pain: an analysis of sensitivity and specificity. J Hand Surg Am. 2007 Apr;32(4):438-44. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.01.022.
- Spies CK, Muller LP, Oppermann J, Hahn P, Unglaub F. [Instability of the distal radioulnar joint - an overview of clinical and radiological procedures regarding their efficacies]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2014 Jun;46(3):137-50. doi: 10.1055/s-0033-1363662. Epub 2014 Feb 18. German.
- Reeves KD, Sit RW, Rabago DP. Dextrose Prolotherapy: A Narrative Review of Basic Science, Clinical Research, and Best Treatment Recommendations. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Nov;27(4):783-823. doi: 10.1016/j.pmr.2016.06.001.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月19日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月2日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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