Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulnar håndleddssmerter behandling med dekstrose proloterapi

2. mai 2021 oppdatert av: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Dekstroseproloterapi ved kronisk ulnar håndleddssmerter som er motstandsdyktig mot vanlig pleie: Sammenligning med en naiv-til-behandling-kohort som mottar vanlig pleie

Deltakere som har mislykket terapi for kroniske håndleddssmerter på lillefingersiden av håndleddet vil få dekstroseproloterapi. Resultatene deres vil bli sammenlignet med en kohort av påfølgende deltakere som ikke har mislyktes i behandlingen, og får 4 uker med vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Smerter på ulnarsiden av håndleddet.
  • PRWE større enn 40

Eksklusjonskriterier

  • Radioulnar ustabilitet mer enn moderat bestemt av et positivt ulna fovea-tegn eller ulna sliping-test
  • Kirurgi i håndleddsområdet
  • Infeksjon i håndleddsområdet
  • Annen håndleddspatologi ved undersøkelse
  • Andre smerteområder som er konstante, forstyrrer søvnen, eller er like ille, eller verre, enn skuldersmerter.
  • Diabetes eller annen perifer nevropati
  • Radikulopati
  • Ustabil psykiatrisk funksjon.
  • Nåværende opioidbruk.
  • Sårbare pasienter
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Annen: Vanlig omsorg
Terapeutisk ultralyd, myofascial frigjøring av ekstensor- og bøyemuskler i underarmen og stabiliseringsøvelser for håndleddet.
Eksperimentell: Dekstrose
Fremgangsmåte: Dekstrose
Injeksjon av 1 ml 12,5 % dekstrose i 1 % lidokain ved 0, 3 og 6 uker på 5 steder: Opprinnelse til ulnar kollateral ligament, innsetting av ulnar kollateral ligament på triquetrum, innsetting av extensor carpi ulnaris på bunnen av 5. metacarpal, triquetral hamate ligament og ulnotriquetral joint space.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline PRWE (Patient Rated Wrist Evaluation) ved 9 uker
Tidsramme: 9 uker
PRWE er et 15-elements spørreskjema designet for å måle håndleddssmerter og funksjonshemming i dagliglivets aktiviteter.
9 uker
Endring fra baseline PRWE mellom 0 uker og 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år
Prosentandel av deltakere som overstiger en PRWE-endring på pluss 14 mellom baseline og 9 uker
Tidsramme: 9 uker
9 uker
Prosentandel av deltakere som overskrider en PRWE-endring på pluss 14 mellom baseline og 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsscore ved 9 uker
Tidsramme: 9 uker
Vurder tilfredsheten med resultatene på en skala fra 1-5. 1 betyr 'ingen tilfredshet' og 5 betyr 'fullstendig tilfredshet'.
9 uker
Tilfredshetsscore ved 1 år
Tidsramme: 1 år
Vurder tilfredsheten med resultatene på en skala fra 1-5. 1 betyr "ingen tilfredshet" og 5 betyr "fullstendig tilfredshet"
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Abierta Interamericana

Samarbeidspartnere

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UniversidadAI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Forutse deling av data ved forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ulnar håndleddssmerter

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere