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Trattamento del dolore ulnare al polso con proloterapia al destrosio

2 maggio 2021 aggiornato da: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Proloterapia con destrosio nel dolore ulnare cronico del polso resistente alle cure abituali: confronto con una coorte ingenua al trattamento che riceve le cure abituali

I partecipanti che hanno fallito la terapia per il dolore cronico al polso sul lato del mignolo del polso riceveranno la proloterapia con destrosio. I loro risultati saranno confrontati con una coorte di partecipanti consecutivi che non hanno fallito la terapia e riceveranno 4 settimane di cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Reclutamento
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Dolore sul lato ulnare del polso.
  • PRWE maggiore di 40

Criteri di esclusione

  • Instabilità radioulnare più che moderata determinata da un segno positivo dell'ulna fovea o da un test di macinazione dell'ulna
  • Chirurgia nella zona del polso
  • Infezione nella zona del polso
  • Altra patologia del polso all'esame
  • Altra area del dolore che è costante, interferisce con il sonno o è altrettanto grave o peggiore del dolore alla spalla.
  • Diabete o altra neuropatia periferica
  • Radicolopatia
  • Funzione psichiatrica instabile.
  • Uso attuale di oppioidi.
  • Pazienti vulnerabili
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
Altro: Solita cura
Ultrasuoni terapeutici, rilascio miofasciale dei muscoli estensori e flessori dell'avambraccio ed esercizi di stabilizzazione del polso.
Sperimentale: Destrosio
Procedura: Destrosio
Iniezione di 1 ml di destrosio al 12,5% in lidocaina all'1% a 0, 3 e 6 settimane in 5 sedi: Origine del legamento collaterale ulnare, inserzione del legamento collaterale ulnare sul triquetrum, inserzione dell'estensore carpo ulnare alla base del 5° metacarpale, legamento uncinato triquetrale e spazio articolare ulnotriquetrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale PRWE (Patient Rated Wrist Evaluation) a 9 settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
Il PRWE è un questionario di 15 voci progettato per misurare il dolore al polso e la disabilità nelle attività della vita quotidiana.
9 settimane
Variazione dal PRWE basale tra 0 settimane e 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di partecipanti che hanno superato una variazione PRWE di più 14 tra il basale e 9 settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
9 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno superato una variazione PRWE di più 14 tra il basale e 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di soddisfazione a 9 settimane
Lasso di tempo: 9 settimane
Su una scala da 1 a 5, valuta la soddisfazione per i tuoi risultati. 1 significa "nessuna soddisfazione" e 5 significa "completa soddisfazione".
9 settimane
Punteggio di soddisfazione a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
Su una scala da 1 a 5, valuta la soddisfazione per i tuoi risultati. 1 significa "nessuna soddisfazione" e 5 significa "completa soddisfazione"
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Abierta Interamericana

Collaboratori

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UniversidadAI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

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Anticipare la condivisione dei dati su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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