- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03411811
Ulnaar ranteen kivun hoito dekstroosiproloterapialla
sunnuntai 2. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana
Dekstroosiproloterapia kroonisessa ulnaarisen ranteen kivussa, joka kestää tavallista hoitoa: vertailu naiiveihin hoitoon saaneisiin kohorttiin, jotka saavat tavallista hoitoa
Osallistujat, jotka eivät ole saaneet hoitoa ranteen pikkusormen puolen krooniseen rannekipuun, saavat dekstroosiproloterapiaa.
Heidän tuloksiaan verrataan peräkkäisten osallistujien kohorttiin, jotka eivät ole epäonnistuneet terapiassa ja saavat 4 viikkoa tavallista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miguel Slullitel, M.D.
- Puhelinnumero: 0054 9 341 5012223
- Sähköposti: mslullitel@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ezequiel Mailand, M.D.
- Puhelinnumero: 005493416393318
- Sähköposti: ezmailand@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- Rekrytointi
- Scanner Centro de Diagnostico
-
Ottaa yhteyttä:
- Ezequiel Mailand, MD
- Puhelinnumero: 005493416393318
- Sähköposti: ezmailand@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel SLULLITEL, MD PHD
- Puhelinnumero: 00549341012211
- Sähköposti: mslullitel@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kipu kyynärluun puolella ranteessa.
- PRWE yli 40
Poissulkemiskriteerit
- Radioulnaarinen epävakaus on enemmän kuin kohtalainen positiivisen kyynärluu fovea -merkin tai kyynärluun hiontatestin perusteella
- Leikkaus ranteen alueella
- Infektio ranteen alueella
- Muu ranteen patologia tutkimuksessa
- Muu kipualue, joka on jatkuvaa, häiritsee unta tai on yhtä paha tai pahempi kuin olkapääkipu.
- Diabetes tai muu perifeerinen neuropatia
- Radikulopatia
- Epävakaa psykiatrinen toiminta.
- Nykyinen opioidien käyttö.
- Haavoittuvat potilaat
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Terapeuttinen ultraääni, kyynärvarren ojentaja- ja koukistuslihasten myofaskiaalinen vapautus ja ranteen stabilointiharjoitukset.
|
Kokeellinen: Dekstroosi
|
Injektio 1 ml 12,5 % dekstroosia 1 % lidokaiinissa viikon 0, 3 ja 6 kohdalla viiteen paikkaan: kyynärluun kollateraalinivelsiteen alkuperä, kyynärluuman kollateraalinivelsiteen asettaminen triquetrumiin, extensor carpi ulnaris 5:n tyveen. metacarpal, kolmikerroksinen hamate ligamentti ja ulnotriquetral nivelavaruus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta PRWE (potilaan arvioitu rannearvio) 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
PRWE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
|
9 viikkoa
|
Muutos PRWE:n lähtötasosta 0 viikon ja 1 vuoden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ylittävät PRWE-muutoksen plus 14 lähtötilanteen ja 9 viikon välillä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
9 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ylittävät PRWE-muutoksen plus 14 lähtötilanteen ja 1 vuoden välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväisyyspisteet 9 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Arvioi asteikolla 1-5, että olet tyytyväinen tuloksiisi. 1 tarkoittaa "ei tyytyväisyyttä" ja 5 tarkoittaa "täydellistä tyytyväisyyttä".
|
9 viikkoa
|
Tyytyväisyyspisteet 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi asteikolla 1-5, että olet tyytyväinen tuloksiisi. 1 tarkoittaa "ei tyytyväisyyttä" ja 5 tarkoittaa "täydellistä tyytyväisyyttä"
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tay SC, Tomita K, Berger RA. The "ulnar fovea sign" for defining ulnar wrist pain: an analysis of sensitivity and specificity. J Hand Surg Am. 2007 Apr;32(4):438-44. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.01.022.
- Spies CK, Muller LP, Oppermann J, Hahn P, Unglaub F. [Instability of the distal radioulnar joint - an overview of clinical and radiological procedures regarding their efficacies]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2014 Jun;46(3):137-50. doi: 10.1055/s-0033-1363662. Epub 2014 Feb 18. German.
- Reeves KD, Sit RW, Rabago DP. Dextrose Prolotherapy: A Narrative Review of Basic Science, Clinical Research, and Best Treatment Recommendations. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Nov;27(4):783-823. doi: 10.1016/j.pmr.2016.06.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniversidadAI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Ennakoi tietojen jakamista pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ulnaarisen ranteen kipu
-
University of AlbertaPeruutettuKäsikirurgia (ulnar tai mediaanijakauma) | ÄäreishermostoKanada
-
Ankara UniversityRekrytointi
-
University of MichiganJohns Hopkins University; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
TC Erciyes UniversityTuntematonRadiaalivaltimon vamma ranteen ja käden tasolla | Vahinko; Ulnar valtimo, käsi ja ranneTurkki
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat