Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti ulnárního zápěstí pomocí proloterapie dextrózou

2. května 2021 aktualizováno: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Proloterapie dextrózou u chronické ulnární bolesti zápěstí rezistentní vůči obvyklé péči: Srovnání s kohortou naivní léčby, která dostává obvyklou péči

Účastníci, u kterých selhala léčba chronické bolesti zápěstí na straně malíčku, dostanou proloterapii dextrózou. Jejich výsledky budou porovnány s kohortou po sobě jdoucích účastníků, kteří neuspěli v terapii a dostávají 4 týdny obvyklé péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Miguel Slullitel, M.D.
  • Telefonní číslo: 0054 9 341 5012223
  • E-mail: mslullitel@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ezequiel Mailand, M.D.
  • Telefonní číslo: 005493416393318
  • E-mail: ezmailand@gmail.com

Studijní místa

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Nábor
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Bolest na ulnární straně zápěstí.
  • PRWE větší než 40

Kritéria vyloučení

  • Radioulnární nestabilita více než střední, jak je stanoveno pozitivním příznakem ulna fovea nebo testem broušení ulny
  • Operace v oblasti zápěstí
  • Infekce v oblasti zápěstí
  • Jiná patologie zápěstí při vyšetření
  • Jiná oblast bolesti, která je konstantní, narušuje spánek nebo je stejně špatná nebo horší než bolest ramene.
  • Diabetes nebo jiná periferní neuropatie
  • Radikulopatie
  • Nestabilní psychiatrická funkce.
  • Současné užívání opioidů.
  • Zranitelní pacienti
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Terapeutický ultrazvuk, myofasciální uvolnění extenzorů a flexorů předloktí a stabilizační cvičení pro zápěstí.
Experimentální: Dextróza
Postup: Dextróza
Injekce 1 ml 12,5% dextrózy v 1% lidokainu v 0., 3. a 6. týdnu na 5 místech: Vznik ulnárního kolaterálního vazu, úpon ulnárního kolaterálního vazu na triquetrum, inzerce m. extensor carpi ulnaris na bázi 5. metakarpální, triquetrální hamate ligament a ulnotriquetrální kloubní prostor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního PRWE (hodnocení zápěstí hodnoceného pacientem) po 9 týdnech
Časové okno: 9 týdnů
PRWE je 15položkový dotazník určený k měření bolesti zápěstí a invalidity při činnostech každodenního života.
9 týdnů
Změna od výchozí hodnoty PRWE mezi 0 týdny a 1 rokem
Časové okno: 1 rok
1 rok
Procento účastníků překračujících změnu PRWE plus 14 mezi výchozím stavem a 9 týdny
Časové okno: 9 týdnů
9 týdnů
Procento účastníků překračujících změnu PRWE plus 14 mezi výchozí hodnotou a 1 rokem
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti po 9 týdnech
Časové okno: 9 týdnů
Na stupnici od 1 do 5 ohodnoťte spokojenost s vašimi výsledky. 1 znamená „žádná spokojenost“ a 5 znamená „naprostá spokojenost“.
9 týdnů
Skóre spokojenosti za 1 rok
Časové okno: 1 rok
Na stupnici od 1 do 5 ohodnoťte spokojenost s vašimi výsledky. 1 znamená „žádná spokojenost“ a 5 znamená „naprostá spokojenost“
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Abierta Interamericana

Spolupracovníci

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UniversidadAI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Předpokládejte sdílení dat na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulnární bolest zápěstí

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit