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Traitement de la douleur au poignet ulnaire avec prolothérapie au dextrose

2 mai 2021 mis à jour par: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Prolothérapie au dextrose dans la douleur chronique du poignet ulnaire résistante aux soins habituels : comparaison avec une cohorte de patients naïfs au traitement recevant des soins habituels

Les participants qui ont échoué au traitement de la douleur chronique au poignet du côté de l'auriculaire recevront une prolothérapie au dextrose. Leurs résultats seront comparés à une cohorte de participants consécutifs qui n'ont pas échoué au traitement et qui reçoivent 4 semaines de soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Miguel Slullitel, M.D.
  • Numéro de téléphone: 0054 9 341 5012223
  • E-mail: mslullitel@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ezequiel Mailand, M.D.
  • Numéro de téléphone: 005493416393318
  • E-mail: ezmailand@gmail.com

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • Recrutement
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Douleur sur le côté ulnaire du poignet.
  • PRWE supérieur à 40

Critère d'exclusion

  • Instabilité radio-ulnaire plus que modérée, déterminée par un signe positif de l'ulna fovea ou un test de broyage de l'ulna
  • Chirurgie dans la région du poignet
  • Infection dans la région du poignet
  • Autre pathologie du poignet à l'examen
  • Autre zone de douleur constante, interférant avec le sommeil ou aussi grave, voire pire, que la douleur à l'épaule.
  • Diabète ou autre neuropathie périphérique
  • Radiculopathie
  • Fonction psychiatrique instable.
  • Consommation actuelle d'opioïdes.
  • Patients vulnérables
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Autre: Soins habituels
Échographie thérapeutique, relâchement myofascial des muscles extenseurs et fléchisseurs de l'avant-bras et exercices de stabilisation du poignet.
Expérimental: Dextrose
Procédure: Dextrose
Injection de 1 ml de dextrose 12,5% dans de la lidocaïne 1% à 0, 3 et 6 semaines en 5 localisations : Origine du ligament collatéral ulnaire, insertion du ligament collatéral ulnaire sur le triquetrum, insertion de l'extenseur carpi ulnaris à la base du 5ème ligament métacarpien, triquetral hamate et espace articulaire ulnotriquetral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au PRWE (Patient Rated Wrist Evaluation) de base à 9 semaines
Délai: 9 semaines
Le PRWE est un questionnaire en 15 points conçu pour mesurer la douleur et l'incapacité au poignet dans les activités de la vie quotidienne.
9 semaines
Changement par rapport au PRWE initial entre 0 semaine et 1 an
Délai: 1 an
1 an
Pourcentage de participants dépassant un changement PRWE de plus 14 entre le départ et 9 semaines
Délai: 9 semaines
9 semaines
Pourcentage de participants dépassant un changement PRWE de plus 14 entre la ligne de base et 1 an
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de satisfaction à 9 semaines
Délai: 9 semaines
Sur une échelle de 1 à 5, veuillez évaluer votre satisfaction à l'égard de vos résultats. 1 signifie « aucune satisfaction » et 5 signifie « entière satisfaction ».
9 semaines
Note de satisfaction à 1 an
Délai: 1 an
Sur une échelle de 1 à 5, veuillez évaluer votre satisfaction à l'égard de vos résultats. 1 signifie 'pas de satisfaction' et 5 signifie 'entière satisfaction'
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Abierta Interamericana

Collaborateurs

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UniversidadAI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Anticiper le partage des données sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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