Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ulnar håndledssmerter behandling med dextrose prolotherapy

2. maj 2021 opdateret af: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Dextrose-proloterapi ved kroniske ulnar-håndledssmerter, der er resistente over for sædvanlig pleje: Sammenligning med en naiv-til-behandling-kohorte, der modtager sædvanlig pleje

Deltagere, der har svigtet behandling for kroniske håndledssmerter på lillefingersiden af ​​håndleddet, vil modtage dextrose proloterapi. Deres resultater vil blive sammenlignet med en kohorte af på hinanden følgende deltagere, som ikke har svigtet terapien og modtager 4 ugers sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Smerter på den ulnare side af håndleddet.
  • PRWE større end 40

Eksklusionskriterier

  • Radioulnar ustabilitet mere end moderat som bestemt ved et positivt ulna fovea-tegn eller ulna-slibetest
  • Kirurgi i håndledsområdet
  • Infektion i håndledsområdet
  • Anden håndledspatologi ved undersøgelse
  • Andet smerteområde, der er konstant, forstyrrer søvnen eller er lige så slemt eller værre end skuldersmerter.
  • Diabetes eller anden perifer neuropati
  • Radikulopati
  • Ustabil psykiatrisk funktion.
  • Nuværende opioidbrug.
  • Sårbare patienter
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Terapeutisk ultralyd, myofascial frigivelse af ekstensor- og bøjemuskler i underarmen og stabiliseringsøvelser for håndleddet.
Eksperimentel: Dextrose
Procedure: Dextrose
Injektion af 1 ml 12,5 % dextrose i 1 % lidocain ved 0, 3 og 6 uger på 5 steder: Oprindelse af ulnar collateral ligament, indsættelse af ulnar collateral ligament på triquetrum, indsættelse af extensor carpi ulnaris på bunden af ​​5. metacarpal, triquetral hamate ligament og ulnotriquetral joint space.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline PRWE (Patient Rated Wrist Evaluation) efter 9 uger
Tidsramme: 9 uger
PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter.
9 uger
Ændring fra baseline PRWE mellem 0 uger og 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år
Procentdel af deltagere, der overstiger en PRWE-ændring på plus 14 mellem baseline og 9 uger
Tidsramme: 9 uger
9 uger
Procentdel af deltagere, der overstiger en PRWE-ændring på plus 14 mellem baseline og 1 år
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsscore efter 9 uger
Tidsramme: 9 uger
Vurder tilfredshed med dine resultater på en skala fra 1-5. 1 betyder 'ingen tilfredshed' og 5 betyder 'fuldstændig tilfredshed'.
9 uger
Tilfredshedsscore efter 1 år
Tidsramme: 1 år
Vurder tilfredshed med dine resultater på en skala fra 1-5. 1 betyder 'ingen tilfredshed' og 5 betyder 'fuldstændig tilfredshed'
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Abierta Interamericana

Samarbejdspartnere

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UniversidadAI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Forvent deling af data efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ulnar håndledssmerter

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner