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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03411811
포도당 프롤로테라피를 이용한 척골 손목 통증 치료
2021년 5월 2일 업데이트: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana
일반 치료에 저항성이 있는 만성 척골 손목 통증에서 포도당 프롤로테라피: 일반 치료를 받는 순진한 치료 코호트와 비교
손목 새끼손가락 쪽의 만성 손목 통증으로 치료에 실패한 참가자는 포도당 프롤로 치료를 받게 됩니다.
그들의 결과는 치료에 실패하지 않고 4주간의 일반적인 치료를 받는 연속 참가자 집단과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miguel Slullitel, M.D.
- 전화번호: 0054 9 341 5012223
- 이메일: mslullitel@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ezequiel Mailand, M.D.
- 전화번호: 005493416393318
- 이메일: ezmailand@gmail.com
연구 장소
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- 모병
- Scanner Centro de Diagnostico
-
연락하다:
- Ezequiel Mailand, MD
- 전화번호: 005493416393318
- 이메일: ezmailand@gmail.com
-
연락하다:
- Miguel SLULLITEL, MD PHD
- 전화번호: 00549341012211
- 이메일: mslullitel@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 손목의 척골쪽에 통증이 있습니다.
- 40보다 큰 PRWE
제외 기준
- 양성 척골 중심 징후 또는 척골 연삭 시험으로 결정된 중등도 이상의 요척 불안정성
- 손목 부위 수술
- 손목 부위 감염
- 기타 손목 병리 검사
- 지속되거나 수면을 방해하거나 어깨 통증만큼 심하거나 더 심한 기타 통증 부위.
- 당뇨병 또는 기타 말초 신경병증
- 신경근병증
- 불안정한 정신 기능.
- 현재 오피오이드 사용.
- 취약한 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평상시 관리
|
치료용 초음파, 팔뚝의 신근 및 굴근의 근막 이완 및 손목의 안정화 운동.
|
|
실험적: 포도당
|
0, 3, 6주차에 12.5% dextrose in 1% lidocaine을 5곳에 주사: 척골측부인대 기시부, 척측측부인대를 삼각근에 삽입, 척측수근신근을 5번지 기저부에 삽입 중수골, 삼중 유골 인대 및 척골 관절 공간.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 PRWE(Patient Rated Wrist Evaluation)에서 9주로 변경
기간: 9주
|
PRWE는 일상 생활 활동에서 손목 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목으로 구성된 설문지입니다.
|
9주
|
|
0주에서 1년 사이의 기준선 PRWE에서 변경
기간: 일년
|
일년
|
|
|
기준선과 9주 사이에 PRWE 변화 +14를 초과하는 참가자 비율
기간: 9주
|
9주
|
|
|
기준선과 1년 사이에 +14의 PRWE 변화를 초과하는 참가자의 비율
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
9주째 만족도 점수
기간: 9주
|
결과에 대한 만족도를 1-5점 척도로 평가해 주십시오. 1은 '만족하지 않음'을 의미하고 5는 '완전히 만족함'을 의미합니다.
|
9주
|
|
1년차 만족도 점수
기간: 일년
|
결과에 대한 만족도를 1-5점 척도로 평가해 주십시오. 1은 '만족하지 않음'을 의미하고 5는 '완전히 만족함'을 의미합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tay SC, Tomita K, Berger RA. The "ulnar fovea sign" for defining ulnar wrist pain: an analysis of sensitivity and specificity. J Hand Surg Am. 2007 Apr;32(4):438-44. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.01.022.
- Spies CK, Muller LP, Oppermann J, Hahn P, Unglaub F. [Instability of the distal radioulnar joint - an overview of clinical and radiological procedures regarding their efficacies]. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2014 Jun;46(3):137-50. doi: 10.1055/s-0033-1363662. Epub 2014 Feb 18. German.
- Reeves KD, Sit RW, Rabago DP. Dextrose Prolotherapy: A Narrative Review of Basic Science, Clinical Research, and Best Treatment Recommendations. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Nov;27(4):783-823. doi: 10.1016/j.pmr.2016.06.001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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