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Tratamento da dor no punho ulnar com proloterapia de dextrose

2 de maio de 2021 atualizado por: Ezequiel Mailand and Miguel Slullitel, Universidad Abierta Interamericana

Proloterapia com Dextrose na Dor Ulnar Crônica no Punho Resistente aos Cuidados Usuais: Comparação com uma Coorte Sem Tratamento Que Recebeu os Cuidados Usuais

Os participantes que falharam na terapia para dor crônica no pulso no lado do dedo mínimo do pulso receberão proloterapia com dextrose. Seus resultados serão comparados a uma coorte de participantes consecutivos que não falharam na terapia e receberam 4 semanas de cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ezequiel Mailand, M.D.
  • Número de telefone: 005493416393318
  • E-mail: ezmailand@gmail.com

Locais de estudo

  • Argentina
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Recrutamento
        • Scanner Centro de Diagnostico
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Dor no lado ulnar do pulso.
  • PRWE maior que 40

Critério de exclusão

  • Instabilidade radioulnar mais do que moderada, conforme determinado por um sinal positivo da fóvea da ulna ou teste de trituração da ulna
  • Cirurgia na região do punho
  • Infecção na área do pulso
  • Outra patologia do punho no exame
  • Outra área de dor que é constante, interfere no sono ou é tão ruim ou pior que a dor no ombro.
  • Diabetes ou outra neuropatia periférica
  • Radiculopatia
  • Função psiquiátrica instável.
  • Uso atual de opioides.
  • pacientes vulneráveis
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Outro: Cuidados usuais
Ultrassom terapêutico, liberação miofascial dos músculos extensores e flexores do antebraço e exercícios de estabilização do punho.
Experimental: Dextrose
Procedimento: Dextrose
Injeção de 1 ml de dextrose 12,5% em lidocaína a 1% em 0, 3 e 6 semanas em 5 localizações: Origem do ligamento colateral ulnar, inserção do ligamento colateral ulnar no piramidal, inserção do extensor ulnar do carpo na base do 5º metacarpo, ligamento hamato triquetral e espaço articular ulnotriquetral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base PRWE (avaliação do pulso avaliada pelo paciente) em 9 semanas
Prazo: 9 semanas
O PRWE é um questionário de 15 itens projetado para medir a dor no punho e incapacidade nas atividades da vida diária.
9 semanas
Alteração do PRWE basal entre 0 semanas e 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano
Porcentagem de participantes que excedeu uma alteração de PRWE de mais 14 entre a linha de base e 9 semanas
Prazo: 9 semanas
9 semanas
Porcentagem de participantes que excedeu uma alteração PRWE de mais 14 entre a linha de base e 1 ano
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de satisfação em 9 semanas
Prazo: 9 semanas
Em uma escala de 1 a 5, avalie a satisfação com seus resultados. 1 significa 'nenhuma satisfação' e 5 significa 'completa satisfação'.
9 semanas
Pontuação de satisfação em 1 ano
Prazo: 1 ano
Em uma escala de 1 a 5, avalie a satisfação com seus resultados. 1 significa 'nenhuma satisfação' e 5 significa 'completa satisfação'
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Abierta Interamericana

Colaboradores

Gonzaolo Yaumauchi, M.D.

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel Slullitel, M.D., Universidad Abierta Interamericana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UniversidadAI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Antecipar o compartilhamento de dados por solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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