救急医療における市中肺炎診断のための肺超音波検査 (ECHOPAC)
2021年3月18日 更新者：Nantes University Hospital
救急科 (ED) では市中肺炎 (CAP) が疑われることがよくあります。 しかし、臨床的特徴と胸部 X 線に基づく通常の診断手順は、かなり悪い結果をもたらします。
CAPが疑われる患者におけるCTのパフォーマンスに関する最近の研究では、通常の手順と比較した場合、分類の58%がCTによって修正されたことが判明した。 ただし、CAP 診断で CT を長期間使用すると、次のような多くの制限が生じます。
EDの大部分での利用可能性、遅延、費用、照射、特に若い患者の場合。
肺超音波 (LUS) は、CT と比較しても CAP 診断において優れた性能を発揮します。 これは、ほとんどの ED で利用できる、迅速かつ安価で放射線を使用しないツールです。 患者のベッドサイドで実施され、すぐに結果が得られます。 学習曲線により、救急医 (EP) は比較的短いトレーニングの後、この試験を実行できます。
研究者らは、臨床的に疑わしい CAP 認証における LUS のパフォーマンスを調査し、特定の診断への寄与と抗生物質処方への影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
CAPの疑いで120人の患者が登録される。
すべての検査（X線撮影など）と生物学的検査（血液培養など）は、医師の一次診断を確立するために通常どおり実行されます。
補足的に、EP が実現され、医師によって最終診断が行われます。
最後に、Day28 では専門家判断委員会が調査と臨床問題を考慮して本格的な診断を行います。
1 回目と 2 回目の評価間および専門家に対する不一致の診断の頻度が測定されます 主目的: 診断 研究フェーズ: 該当なし 介入モデル: NA アーム数: 1 マスキング: オープンラベル、マスクされた役割: NA 割り当て: NA 研究エンドポイント分類: 有効性登録者数：120名（予定）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- La Roche sur Yon Hospital
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Nantes、フランス、44093
- Nantes university hospital
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Poitiers、フランス、86000
- Poitiers University Hospital
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Saint-Nazaire、フランス、44606
- Saint-Nazaire Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CAPの疑いで120人の患者が登録される。
すべての検査（X線撮影など）と生物学的検査（血液培養など）は、医師の一次診断を確立するために通常どおり実行されます。
補足的に、EP が実現され、医師によって最終診断が行われます。
最後に、28 日目に専門家判断委員会が調査と臨床問題を考慮して診断を認証します。
1次評価と2次評価の間および専門家の診断と不一致の診断の頻度が測定されます。
説明
包含基準:
- PAC の臨床的疑い
除外基準:
- 文書化された耐用年数終了
- 妊娠
- 重病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LUS 実現後の PAC 分類変更の頻度 (明確、可能性、可能性、除外)
時間枠：0日目
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LUS 実現前後の CAP 分類修正頻度の 95% 信頼区間
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CAP 分類診断の一致性 (LUS 後) と判定委員会との比較
時間枠：登録から28日後
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CAP 分類 (明確、可能性、可能性、除外) とカッパ係数。
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登録から28日後
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LUS後の抗生物質処方変更の頻度
時間枠：0日目
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抗生物質処方意図頻度の95%信頼区間
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Le Conte, Pr、Nantes university hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月8日
一次修了 (実際)
2019年2月8日
研究の完了 (実際)
2019年2月8日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月19日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月18日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。