Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljud för samhällsförvärvad lunginflammationsdiagnos i akutmedicin (ECHOPAC)

18 mars 2021 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Community-acquired pneumonia (CAP) misstänks ofta på akutmottagningen (ED). Vanligt diagnosförfarande baserat på kliniska egenskaper och lungröntgen har dock ganska dåliga resultat.

En nyligen genomförd studie om CT-prestanda vid misstänkt CAP fann att 58 % av klassificeringarna modifierades av CT jämfört med vanliga procedurer. Emellertid är utökad CT-användning vid CAP-diagnos förknippad med många begränsningar:

tillgänglighet i en majoritet av ED, fördröjning, kostnad och bestrålning, särskilt hos unga patienter.

Lungultraljud (LUS) har goda prestationer i CAP-diagnos även jämfört med CT. Det är ett snabbt, billigt, strålningsfritt verktyg som finns tillgängligt i de flesta ED. Det utförs vid patientens säng med omedelbart resultat. Inlärningskurvan tillåter akutläkare (EP) att utföra denna undersökning efter en relativt kort utbildning.

Utredarna syftar till att undersöka LUS-prestanda vid kliniskt misstänkt CAP-autentisering, och bedömer specifika diagnostiska bidrag och inverkan på antibiotikarecept.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

120 patienter kommer att skrivas in på CAP-misstanke. Alla undersökningar (röntgen...) och biologiska undersökningar (blododling...) kommer att utföras som vanligt för att bygga upp läkarens primärdiagnos. Kompletterande kommer en EP att realiseras och slutlig diagnos kommer att göras av läkare. Slutligen, på Day28 kommer expertbedömningskommittén autentisk diagnos att överväga utforskningar och kliniska frågor. Frekvensen av disharmonisk diagnos mellan 1:a och 2:a bedömningen och mot expert kommer att mätas. Primärt syfte: diagnostisk Studiefas: Ej tillämplig Interventionsmodell: NA Antal armar: 1 Maskering: öppen etikett, maskerad Roll: NA Allokering: NA Studiens slutpunktsklassificering: effektivitet Registrering: 120 ämnen (förväntat)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

120 patienter kommer att skrivas in på CAP-misstanke. Alla undersökningar (röntgen...) och biologiska undersökningar (blododling...) kommer att utföras som vanligt för att bygga upp läkarens primärdiagnos. Kompletterande kommer en EP att realiseras och slutlig diagnos kommer att göras av läkare. Slutligen, på Day28 kommer expertbedömningskommittén att verifiera diagnosen med hänsyn till utforskningar och kliniska frågor. Frekvensen av disharmonisk diagnos mellan 1:a och 2:a bedömningen och mot expert kommer att mätas

Beskrivning

Inklusionskriterier :

- klinisk misstanke om PAC

Exklusions kriterier :

  • dokumenterat slutet av livet
  • graviditet
  • svårt sjuka patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av PAC-klassificeringsändring (definitiv, trolig, möjlig, utesluten) efter LUS-förverkligande
Tidsram: Dag 0
95 % konfidensintervall för CAP-klassificeringsmodifieringsfrekvens före och efter LUS-förverkligande
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse av CAP-klassificering diagnos konkordans (efter LUS) jämfört med bedömningskommitté
Tidsram: 28 dagar efter inskrivning
CAP-klassificering (definitiv, sannolik, möjlig, exkluderad) och kappa-koefficient.
28 dagar efter inskrivning
Frekvens av ändring av antibiotikarecept efter LUS
Tidsram: Dag 0
95 % konfidensintervall för avsiktsfrekvens för antibiotikarecept
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Le Conte, Pr, Nantes University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC16_0439

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera