Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ecografia polmonare per la diagnosi di polmonite acquisita in comunità in medicina d'urgenza (ECHOPAC)

18 marzo 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital

La polmonite acquisita in comunità (CAP) è spesso sospettata nel Pronto Soccorso (DE). Tuttavia, la normale procedura di diagnosi basata sulle caratteristiche cliniche e sulla radiografia del torace ha prestazioni piuttosto negative.

Un recente studio sulle prestazioni della TC nella sospetta CAP ha rilevato che il 58% delle classificazioni è stato modificato dalla TC rispetto alla procedura abituale. Tuttavia, l'uso prolungato della TC nella diagnosi della CAP è associato a molte limitazioni:

disponibilità nella maggior parte dei PS, ritardo, costo e irradiazione, in particolare nei pazienti giovani.

L'ecografia polmonare (LUS) ha buone prestazioni nella diagnosi di CAP anche se confrontata con la TC. È uno strumento rapido, economico e privo di radiazioni disponibile nella maggior parte delle ED. Viene eseguito al capezzale del paziente con risultati immediati. La curva di apprendimento consente ai medici di emergenza (EP) di eseguire questo esame dopo una formazione relativamente breve.

Gli investigatori mirano a indagare le prestazioni LUS nell'autenticazione CAP clinicamente sospettata e valutano specifici contributi diagnostici e l'impatto sulle prescrizioni di antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati 120 pazienti con sospetto di CAP. Tutte le esplorazioni (radiografia...) e gli esami biologici (emocoltura...) verranno eseguiti come di consueto per costruire la diagnosi primaria del medico. Complementariamente, verrà realizzato un EP e la diagnosi finale sarà effettuata dal medico. Infine, al Day28 il comitato di esperti giudicherà la diagnosi autentica considerando esplorazioni e problemi clinici. Verrà misurata la frequenza di diagnosi discordanti tra la 1a e la 2a valutazione e contro l'esperto Scopo primario: diagnostico Fase di studio: non applicabile Modello di intervento: NA Numero di bracci: 1 Mascheramento: in aperto, Ruoli mascherati: NA Assegnazione: NA Classificazione dell'endpoint dello studio: efficacia Iscrizione: 120 soggetti (previsti)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Nazaire, Francia, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno arruolati 120 pazienti con sospetto di CAP. Tutte le esplorazioni (radiografia...) e gli esami biologici (emocoltura...) verranno eseguiti come di consueto per costruire la diagnosi primaria del medico. Complementariamente, verrà realizzato un EP e la diagnosi finale sarà effettuata dal medico. Infine, al Day28, il comitato di esperti di aggiudicazione autenticherà la diagnosi tenendo conto delle esplorazioni e dei problemi clinici. Verrà misurata la frequenza di diagnosi discordanti tra la 1a e la 2a valutazione e contro l'esperto

Descrizione

Criterio di inclusione :

- sospetto clinico di PAC

Criteri di esclusione :

  • fine vita documentato
  • gravidanza
  • pazienti gravemente malati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di modifica della classificazione PAC (definita, probabile, possibile, esclusa) dopo la realizzazione del LUS
Lasso di tempo: Giorno 0
Intervallo di confidenza al 95% della frequenza di modifica della classificazione CAP prima e dopo la realizzazione del LUS
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza della concordanza della diagnosi di classificazione CAP (dopo LUS) rispetto al comitato di aggiudicazione
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'iscrizione
Classificazione CAP (definita, probabile, possibile, esclusa) e coefficiente kappa.
28 giorni dopo l'iscrizione
Frequenza della modifica della prescrizione di antibiotici dopo LUS
Lasso di tempo: Giorno 0
Intervallo di confidenza al 95% della frequenza dell'intenzione di prescrizione di antibiotici
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Le Conte, Pr, Nantes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC16_0439

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite acquisita in comunità

Prove cliniche su nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi