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응급의학과 지역사회획득 폐렴 진단을 위한 폐초음파 (ECHOPAC)

2021년 3월 18일 업데이트: Nantes University Hospital

지역사회 획득 폐렴(CAP)은 응급실(ED)에서 자주 의심됩니다. 그러나 임상적 특징과 흉부 X-Ray에 기반한 일반적인 진단 절차는 성능이 다소 좋지 않습니다.

의심되는 CAP에서 CT 성능에 대한 최근 연구에 따르면 분류의 58%가 일반적인 절차와 비교할 때 CT에 의해 수정되었습니다. 그러나 CAP 진단에서 확장된 CT 사용에는 다음과 같은 많은 제한 사항이 있습니다.

대부분의 ED에서의 가용성, 지연, 비용 및 조사, 특히 젊은 환자에서.

폐 초음파(LUS)는 CT와 비교해도 CAP 진단에 좋은 성능을 보입니다. 대부분의 ED에서 사용할 수 있는 신속하고 저렴하며 방사선이 없는 도구입니다. 즉각적인 결과와 함께 환자의 머리맡에서 수행됩니다. 학습 곡선을 통해 응급 의사(EP)는 상대적으로 간단한 교육을 받은 후 이 시험을 수행할 수 있습니다.

수사관은 임상적으로 의심되는 CAP 인증에서 LUS 성능을 조사하고 특정 진단 기여도와 항생제 처방에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

120명의 환자가 CAP 의심에 등록됩니다. 모든 탐색(방사선 촬영...) 및 생물학적 검사(혈액 배양...)는 의사의 기본 진단을 구축하기 위해 평소와 같이 수행됩니다. 보완적으로 EP가 실현되고 의사가 최종 진단을 내립니다. 마지막으로 Day28에서는 전문심사위원이 탐색과 임상적 문제를 고려한 진정성 있는 진단을 하게 됩니다. 1차 평가와 2차 평가 사이 및 전문가에 대한 불일치 진단의 빈도를 측정할 예정입니다. 1차 목적: 진단 연구 단계: 적용할 수 없는 개입 모델: 해당 없음 아암 수: 1 마스킹: 오픈 라벨, 마스킹된 역할: 해당 없음 할당: 해당 없음 연구 종점 분류: 효능 등록: 120 과목(예정)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Nazaire, 프랑스, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

120명의 환자가 CAP 의심에 등록됩니다. 모든 탐색(방사선 촬영...) 및 생물학적 검사(혈액 배양...)는 의사의 기본 진단을 구축하기 위해 평소와 같이 수행됩니다. 보완적으로 EP가 실현되고 의사가 최종 진단을 내립니다. 마지막으로 Day28에서 전문가 심사위원회는 탐색 및 임상 문제를 고려하여 진단을 인증합니다. 1차와 2차 평가 및 전문가와의 불일치 진단 빈도 측정

설명

포함 기준 :

- PAC의 임상적 의심

제외 기준 :

  • 문서화된 수명 종료
  • 임신
  • 중증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LUS 구현 후 PAC 분류 수정 빈도(확실, 가능성, 가능, 제외)
기간: 0일
LUS 구현 전후의 CAP 분류 수정 빈도의 95% 신뢰 구간
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAP분류진단 일치도(LUS 이후) 심사위원회와 비교
기간: 등록 후 28일
CAP 분류(확실함, 가능성 있음, 가능함, 제외됨) 및 카파 계수.
등록 후 28일
LUS 후 항생제 처방 수정 빈도
기간: 0일
항생제 처방의도 빈도의 95% 신뢰구간
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Le Conte, Pr, Nantes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC16_0439

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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