Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeultralyd til samfundserhvervet lungebetændelsesdiagnose i akutmedicin (ECHOPAC)

18. marts 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) er ofte mistænkt i akutafdelingen (ED). Den sædvanlige diagnoseprocedure baseret på kliniske træk og røntgen af ​​thorax har dog ret dårlige præstationer.

En nylig undersøgelse af CT-ydeevne i mistænkt CAP viste, at 58 % af klassifikationerne blev ændret ved CT sammenlignet med sædvanlig procedure. Imidlertid er udvidet CT-brug i CAP-diagnose forbundet med mange begrænsninger:

tilgængelighed i et flertal af ED, forsinkelse, omkostninger og bestråling, især hos unge patienter.

Lungeultralyd (LUS) har gode præstationer i CAP-diagnose, selv sammenlignet med CT. Det er et hurtigt, billigt, strålingsfrit værktøj, der er tilgængeligt i de fleste ED. Det udføres ved patientens seng med øjeblikkeligt resultat. Indlæringskurven giver Emergency Physicians (EP) mulighed for at udføre denne eksamen efter en relativ kort træning.

Efterforskerne sigter mod at undersøge LUS-præstationer i klinisk mistænkt CAP-autentificering og vurderer specifikke diagnostiske bidrag og indvirkning på antibiotikaordinationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

120 patienter vil blive indskrevet på CAP-mistanke. Alle udforskninger (radiografi...) og biologiske undersøgelser (bloddyrkning...) vil blive udført som sædvanligt for at opbygge lægens primære diagnose. Supplerende vil en EP blive realiseret, og den endelige diagnose vil blive stillet af lægen. Endelig, på Day28 vil ekspertbedømmelseskomitéen autentisk diagnose, der overvejer udforskninger og kliniske spørgsmål. Hyppighed af uoverensstemmelse diagnose mellem 1. og 2. vurdering og mod ekspert vil blive målt Primært formål: diagnostisk Undersøgelsesfase: Ikke relevant Interventionsmodel: NA Antal arme: 1 Maskering: åben label, maskeret Roller: NA Allokering: NA Studiets endepunktsklassifikation: effektivitet Tilmelding: 120 fag (forventet)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Nazaire, Frankrig, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 patienter vil blive indskrevet på CAP-mistanke. Alle udforskninger (radiografi...) og biologiske undersøgelser (bloddyrkning...) vil blive udført som sædvanligt for at opbygge lægens primære diagnose. Supplerende vil en EP blive realiseret, og den endelige diagnose vil blive stillet af lægen. Til sidst vil ekspertbedømmelsesudvalget på Day28 godkende diagnosen under hensyntagen til udforskninger og kliniske spørgsmål. Hyppighed af disharmonisk diagnose mellem 1. og 2. vurdering og mod ekspert vil blive målt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- klinisk mistanke om PAC

Ekskluderingskriterier:

  • dokumenteret end-of-life
  • graviditet
  • alvorligt syge patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af PAC-klassifikationsændring (definitiv, sandsynlig, mulig, udelukket) efter LUS-realisering
Tidsramme: Dag 0
95 % konfidensinterval for CAP-klassifikationsmodifikationsfrekvens før og efter LUS-realisering
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse af CAP klassifikation diagnose konkordans (efter LUS) sammenlignet med bedømmelseskomité
Tidsramme: 28 dage efter tilmelding
CAP-klassificering (definitiv, sandsynlig, mulig, udelukket) og kappa-koefficient.
28 dage efter tilmelding
Hyppighed af antibiotika-receptmodifikation efter LUS
Tidsramme: Dag 0
95 % konfidensinterval for intentionshyppigheden af ​​antibiotikaordination
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Le Conte, Pr, Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC16_0439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner