Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long-echografie voor door de gemeenschap verworven pneumonie-diagnose in de spoedeisende geneeskunde (ECHOPAC)

18 maart 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Community-acquired pneumonie (CAP) wordt vaak vermoed op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). De gebruikelijke diagnoseprocedure op basis van klinische kenmerken en röntgenfoto's van de borst heeft echter nogal slechte prestaties.

Uit een recent onderzoek naar CT-prestaties bij vermoedelijke CAP bleek dat 58% van de classificaties door CT werd gewijzigd in vergelijking met de gebruikelijke procedure. Langdurig CT-gebruik bij CAP-diagnose gaat echter gepaard met veel beperkingen:

beschikbaarheid in de meeste ED, vertraging, kosten en bestraling, in het bijzonder bij jonge patiënten.

Lung Ultrasound (LUS) presteert goed bij CAP-diagnose, zelfs in vergelijking met CT. Het is een snelle, goedkope, stralingsvrije tool die beschikbaar is in de meeste ED. Het wordt uitgevoerd aan het bed van de patiënt met onmiddellijk resultaat. Dankzij de leercurve kunnen Emergency Physicians (EP) dit examen na een relatief korte training uitvoeren.

De onderzoekers streven ernaar LUS-prestaties te onderzoeken bij klinisch verdachte CAP-authenticatie, en beoordelen specifieke diagnostische bijdragen en impact op antibioticavoorschriften.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gemeenschap verworven pneumonie

Interventie / Behandeling

Ander: geen tussenkomst

Gedetailleerde beschrijving

120 patiënten zullen worden ingeschreven op verdenking van CAP. Alle verkenningen (radiografie...) en biologische onderzoeken (bloedkweek...) zullen zoals gewoonlijk worden uitgevoerd om de primaire diagnose van de arts op te stellen. Aanvullend wordt een EP gerealiseerd en wordt de definitieve diagnose gesteld door de arts. Ten slotte zal de deskundige beoordelingscommissie op Day28 een authentieke diagnose stellen, rekening houdend met verkenningen en klinische problemen. Frequentie van discordante diagnose tussen 1e en 2e beoordeling en tegen deskundige zal worden gemeten Primair doel: diagnostisch Studiefase: niet van toepassing Interventiemodel: nvt Aantal armen: 1 Maskering: open label, gemaskeerd Rollen: nvt Toewijzing: nvt Onderzoek Eindpuntclassificatie: werkzaamheid Inschrijving: 120 proefpersonen (verwacht)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
    - La Roche sur Yon Hospital
  - Nantes, Frankrijk, 44093
    - Nantes university hospital
  - Poitiers, Frankrijk, 86000
    - Poitiers University Hospital
  - Saint-Nazaire, Frankrijk, 44606
    - Saint-Nazaire Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- klinische verdenking van PAC

Uitsluitingscriteria :

gedocumenteerde levenseinde
zwangerschap
ernstig zieke patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Frequentie van PAC-classificatiewijziging (definitief, waarschijnlijk, mogelijk, uitgesloten) na LUS-realisatie Tijdsspanne: Dag 0	95% betrouwbaarheidsinterval van wijzigingsfrequentie CAP-classificatie voor en na LUS-realisatie	Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Concordantie CAP classificatie diagnose concordantie (na LUS) vergeleken met jury Tijdsspanne: 28 dagen na inschrijving	CAP-classificatie (definitief, waarschijnlijk, mogelijk, uitgesloten) en kappa-coëfficiënt.	28 dagen na inschrijving
Frequentie van wijziging van antibioticavoorschrift na LUS Tijdsspanne: Dag 0	95% betrouwbaarheidsinterval van de frequentie van het voorschrijven van antibiotica	Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Philippe Le Conte, Pr, Nantes university hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Javaudin F, Marjanovic N, de Carvalho H, Gaborit B, Le Bastard Q, Boucher E, Haroche D, Montassier E, Le Conte P. Contribution of lung ultrasound in diagnosis of community-acquired pneumonia in the emergency department: a prospective multicentre study. BMJ Open. 2021 Sep 24;11(9):e046849. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046849.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RC16_0439

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .