Long-echografie voor door de gemeenschap verworven pneumonie-diagnose in de spoedeisende geneeskunde (ECHOPAC)
18 maart 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Community-acquired pneumonie (CAP) wordt vaak vermoed op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). De gebruikelijke diagnoseprocedure op basis van klinische kenmerken en röntgenfoto's van de borst heeft echter nogal slechte prestaties.
Uit een recent onderzoek naar CT-prestaties bij vermoedelijke CAP bleek dat 58% van de classificaties door CT werd gewijzigd in vergelijking met de gebruikelijke procedure. Langdurig CT-gebruik bij CAP-diagnose gaat echter gepaard met veel beperkingen:
beschikbaarheid in de meeste ED, vertraging, kosten en bestraling, in het bijzonder bij jonge patiënten.
Lung Ultrasound (LUS) presteert goed bij CAP-diagnose, zelfs in vergelijking met CT. Het is een snelle, goedkope, stralingsvrije tool die beschikbaar is in de meeste ED. Het wordt uitgevoerd aan het bed van de patiënt met onmiddellijk resultaat. Dankzij de leercurve kunnen Emergency Physicians (EP) dit examen na een relatief korte training uitvoeren.
De onderzoekers streven ernaar LUS-prestaties te onderzoeken bij klinisch verdachte CAP-authenticatie, en beoordelen specifieke diagnostische bijdragen en impact op antibioticavoorschriften.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
120 patiënten zullen worden ingeschreven op verdenking van CAP.
Alle verkenningen (radiografie...) en biologische onderzoeken (bloedkweek...) zullen zoals gewoonlijk worden uitgevoerd om de primaire diagnose van de arts op te stellen.
Aanvullend wordt een EP gerealiseerd en wordt de definitieve diagnose gesteld door de arts.
Ten slotte zal de deskundige beoordelingscommissie op Day28 een authentieke diagnose stellen, rekening houdend met verkenningen en klinische problemen.
Frequentie van discordante diagnose tussen 1e en 2e beoordeling en tegen deskundige zal worden gemeten Primair doel: diagnostisch Studiefase: niet van toepassing Interventiemodel: nvt Aantal armen: 1 Maskering: open label, gemaskeerd Rollen: nvt Toewijzing: nvt Onderzoek Eindpuntclassificatie: werkzaamheid Inschrijving: 120 proefpersonen (verwacht)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
- La Roche Sur Yon Hospital
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Saint-Nazaire, Frankrijk, 44606
- Saint-Nazaire Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
120 patiënten zullen worden ingeschreven op verdenking van CAP.
Alle verkenningen (radiografie...) en biologische onderzoeken (bloedkweek...) zullen zoals gewoonlijk worden uitgevoerd om de primaire diagnose van de arts op te stellen.
Aanvullend wordt een EP gerealiseerd en wordt de definitieve diagnose gesteld door de arts.
Ten slotte zal de deskundige beoordelingscommissie op Dag 28 de diagnose bevestigen, rekening houdend met verkenningen en klinische problemen.
Frequentie van discordante diagnose tussen 1e en 2e beoordeling en tegen expert zal worden gemeten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische verdenking van PAC
Uitsluitingscriteria :
- gedocumenteerde levenseinde
- zwangerschap
- ernstig zieke patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van PAC-classificatiewijziging (definitief, waarschijnlijk, mogelijk, uitgesloten) na LUS-realisatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
95% betrouwbaarheidsinterval van wijzigingsfrequentie CAP-classificatie voor en na LUS-realisatie
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concordantie CAP classificatie diagnose concordantie (na LUS) vergeleken met jury
Tijdsspanne: 28 dagen na inschrijving
|
CAP-classificatie (definitief, waarschijnlijk, mogelijk, uitgesloten) en kappa-coëfficiënt.
|
28 dagen na inschrijving
|
|
Frequentie van wijziging van antibioticavoorschrift na LUS
Tijdsspanne: Dag 0
|
95% betrouwbaarheidsinterval van de frequentie van het voorschrijven van antibiotica
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Le Conte, Pr, Nantes University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC16_0439
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gemeenschap verworven pneumonie
-
PfizerVoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Verenigde Staten, Canada, Duitsland, Griekenland, Spanje
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Spanje
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...BeëindigdCommunity-acquired pneumonie (CAP)Spanje
-
Melinta Therapeutics, Inc.VoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Canada, Verenigde Staten, Russische Federatie
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Brooke Army Medical CenterGlaxoSmithKline; Becton, Dickinson and CompanyVoltooidCellulitis | Folliculitis | Abcessen | Community-Acquired MRSA-infectiesVerenigde Staten
-
SanofiVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP) | Acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB)
-
Basilea PharmaceuticaVoltooidCommunity-acquired pneumonie (CAP) | In het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP)Bulgarije, Hongarije, Georgië, Roemenië
-
AbbottVoltooidBronchitis | Chronische bronchitis | Tracheobronchitis | Community-Acquired Pneumonie (CAP) | TracheïtisTsjechische Republiek
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten