Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc w diagnostyce pozaszpitalnego zapalenia płuc w medycynie ratunkowej (ECHOPAC)

18 marca 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) jest często podejrzewane na oddziale ratunkowym (SOR). Jednak zwykła procedura diagnostyczna oparta na cechach klinicznych i prześwietleniu klatki piersiowej ma raczej złe wyniki.

Niedawne badanie dotyczące skuteczności tomografii komputerowej w przypadku podejrzenia PZP wykazało, że 58% klasyfikacji zostało zmodyfikowanych przez tomografię komputerową w porównaniu ze zwykłą procedurą. Jednak rozszerzone zastosowanie tomografii komputerowej w diagnostyce PZP wiąże się z wieloma ograniczeniami:

dostępność w większości ED, opóźnienie, koszt i napromieniowanie, w szczególności u młodych pacjentów.

Ultrasonografia płuc (LUS) ma dobre wyniki w diagnostyce PZP nawet w porównaniu z tomografią komputerową. Jest to szybkie, niedrogie, wolne od promieniowania narzędzie dostępne w większości ED. Wykonywany jest przy łóżku pacjenta z natychmiastowym efektem. Krzywa uczenia się pozwala lekarzom ratunkowym (EP) wykonać ten egzamin po stosunkowo krótkim szkoleniu.

Badacze mają na celu zbadanie wydajności LUS w klinicznie podejrzewanej autentyczności CAP oraz ocenę określonego wkładu diagnostycznego i wpływu na przepisywanie antybiotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

120 pacjentów zostanie zapisanych z podejrzeniem CAP. Wszystkie badania (radiografia…) i badania biologiczne (posiew krwi…) zostaną przeprowadzone jak zwykle w celu ustalenia podstawowej diagnozy lekarza. Uzupełnieniem będzie wykonanie EP i postawienie ostatecznej diagnozy przez lekarza. Wreszcie, w Dniu 28, komisja orzekająca ekspertów postawi autentyczną diagnozę, biorąc pod uwagę eksploracje i kwestie kliniczne. Mierzona będzie częstość niezgodnych diagnoz między pierwszą a drugą oceną oraz w porównaniu z ekspertem Główny cel: diagnostyka Faza badania: nie dotyczy Model interwencji: nie dotyczy Liczba ramion: 1 Maskowanie: otwarte, zamaskowane Role: nie dotyczy Przydział: nie dotyczy Punkt końcowy badania Klasyfikacja: skuteczność Zapisy: 120 przedmiotów (przewidywane)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Nazaire, Francja, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

120 pacjentów zostanie zapisanych z podejrzeniem CAP. Wszystkie badania (radiografia…) i badania biologiczne (posiew krwi…) zostaną przeprowadzone jak zwykle w celu ustalenia podstawowej diagnozy lekarza. Uzupełnieniem będzie wykonanie EP i postawienie ostatecznej diagnozy przez lekarza. Wreszcie, w Dniu 28, komisja orzekająca ekspertów potwierdzi autentyczność diagnozy, biorąc pod uwagę badania i kwestie kliniczne. Mierzona będzie częstość niezgodnych diagnoz między pierwszą a drugą oceną oraz w stosunku do eksperta

Opis

Kryteria przyjęcia :

- kliniczne podejrzenie PAC

Kryteria wyłączenia :

  • udokumentowany koniec okresu eksploatacji
  • ciąża
  • ciężko chorych pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość modyfikacji klasyfikacji PAC (określona, ​​prawdopodobna, możliwa, wykluczona) po realizacji LUS
Ramy czasowe: Dzień 0
95% przedział ufności częstości modyfikacji klasyfikacji WPR przed i po realizacji LUS
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność zgodności rozpoznań klasyfikacyjnych WPR (wg LUS) w porównaniu z komisją orzekającą
Ramy czasowe: 28 dni po rejestracji
Klasyfikacja CAP (określona, ​​prawdopodobna, możliwa, wykluczona) i współczynnik kappa.
28 dni po rejestracji
Częstotliwość modyfikacji recepty antybiotykowej po LUS
Ramy czasowe: Dzień 0
95% przedział ufności częstości zamiaru przepisywania antybiotyków
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Le Conte, Pr, Nantes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC16_0439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj