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Échographie pulmonaire pour le diagnostic de pneumonie communautaire en médecine d'urgence (ECHOPAC)

18 mars 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital

La pneumonie communautaire (PAC) est fréquemment suspectée aux urgences. Cependant, la procédure de diagnostic habituelle basée sur les signes cliniques et la radiographie thoracique a des performances plutôt médiocres.

Une étude récente sur les performances de la TDM en cas de suspicion de PAC a révélé que 58 % des classifications étaient modifiées par la TDM par rapport à la procédure habituelle. Cependant, l'utilisation étendue du scanner dans le diagnostic CAP est associée à de nombreuses limitations :

disponibilité dans la majorité des services d'urgence, délai, coût et irradiation, en particulier chez les patients jeunes.

L'échographie pulmonaire (LUS) a de bonnes performances dans le diagnostic CAP, même par rapport à la TDM. C'est un outil rapide, peu coûteux et sans rayonnement disponible dans la majorité des services d'urgence. Elle est réalisée au chevet du patient avec des résultats immédiats. La courbe d'apprentissage permet aux médecins d'urgence (EP) d'effectuer cet examen après une formation relativement brève.

Les chercheurs ont pour objectif d'étudier les performances du LUS dans l'authentification des CAP cliniquement suspectés et d'évaluer les contributions diagnostiques spécifiques et l'impact sur les prescriptions d'antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Pneumonie communautaire acquise

Intervention / Traitement

Autre: aucune intervention

Description détaillée

120 patients seront enrôlés sur suspicion de CAP. Toutes les explorations (radiographie…) et examens biologiques (hémoculture…) seront effectués comme d'habitude pour établir le diagnostic primaire du médecin. En complément, un EP sera réalisé et un diagnostic final sera posé par un médecin. Enfin, lors du jour 28, un comité d'arbitrage d'experts établira un diagnostic authentique en tenant compte des explorations et des problèmes cliniques. La fréquence des diagnostics discordants entre la 1ère et la 2ème évaluation et par rapport à l'expert sera mesurée. Inscription : 120 sujets (prévus)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - La Roche-sur-Yon, France, 85925
    - La Roche sur Yon Hospital
  - Nantes, France, 44093
    - Nantes university hospital
  - Poitiers, France, 86000
    - Poitiers University Hospital
  - Saint-Nazaire, France, 44606
    - Saint-Nazaire Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

120 patients seront enrôlés sur suspicion de CAP. Toutes les explorations (radiographie…) et examens biologiques (hémoculture…) seront effectués comme d'habitude pour établir le diagnostic primaire du médecin. En complément, un EP sera réalisé et un diagnostic final sera posé par un médecin. Enfin, lors du Day28, un comité d'évaluation d'experts authentifiera le diagnostic en tenant compte des explorations et des problèmes cliniques. La fréquence des diagnostics discordants entre la 1ère et la 2ème évaluation et contre expert sera mesurée

La description

Critère d'intégration :

- suspicion clinique de PAC

Critère d'exclusion :

fin de vie documentée
grossesse
patients gravement malades

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fréquence de modification de la classification PAC (certaine, probable, possible, exclue) après réalisation du LUS Délai: Jour 0	Intervalle de confiance à 95 % de la fréquence de modification de la classification CAP avant et après la réalisation du LUS	Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Concordance de la concordance du diagnostic de la classification CAP (après LUS) par rapport au comité de sélection Délai: 28 jours après l'inscription	Classification CAP (certain, probable, possible, exclu) et coefficient kappa.	28 jours après l'inscription
Fréquence de modification de prescription d'antibiotiques après LUS Délai: Jour 0	Intervalle de confiance à 95 % de la fréquence d'intention de prescription d'antibiotiques	Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Philippe Le Conte, Pr, Nantes university hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Javaudin F, Marjanovic N, de Carvalho H, Gaborit B, Le Bastard Q, Boucher E, Haroche D, Montassier E, Le Conte P. Contribution of lung ultrasound in diagnosis of community-acquired pneumonia in the emergency department: a prospective multicentre study. BMJ Open. 2021 Sep 24;11(9):e046849. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046849.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2018

Première publication (Réel)

26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RC16_0439

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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