Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic pro komunitní diagnostiku pneumonie v urgentní medicíně (ECHOPAC)

18. března 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital

Na oddělení pohotovosti (ED) je často podezření na komunitní pneumonii (CAP). Obvyklý diagnostický postup založený na klinických příznacích a RTG hrudníku má však spíše špatné výsledky.

Nedávná studie o výkonu CT u suspektní CAP zjistila, že 58 % klasifikací bylo modifikováno CT ve srovnání s obvyklým postupem. Rozšířené používání CT v diagnostice CAP je však spojeno s mnoha omezeními:

dostupnost u většiny ED, zpoždění, náklady a ozařování, zejména u mladých pacientů.

Ultrazvuk plic (LUS) má dobré výsledky v diagnostice CAP i ve srovnání s CT. Je to rychlý, levný nástroj bez radiace dostupný ve většině ED. Provádí se u lůžka pacienta s okamžitým výsledkem. Křivka učení umožňuje Emergency Physicians (EP) provést tuto zkoušku po relativně krátkém školení.

Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat výkony LUS při klinicky suspektní autentizaci CAP a vyhodnotit konkrétní diagnostický přínos a dopad na předepisování antibiotik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro podezření na CAP bude zařazeno 120 pacientů. Všechna vyšetření (radiografie…) a biologická vyšetření (krevní kultivace…) budou prováděna jako obvykle, aby se stanovila primární diagnóza lékaře. Doplňkově bude realizována EP a konečná diagnóza stanovena lékařem. A konečně, na 28. dni odborná komise pro posouzení provede autentickou diagnózu s ohledem na průzkumy a klinické problémy. Frekvence nesouhlasné diagnózy mezi 1. a 2. hodnocením a proti expertovi bude měřena Primární účel: diagnostická Fáze studie: Nepoužitelný Intervenční model: Neuvádí se Počet ramen: 1 Maskování: otevřené označení, Maskované role: Neuvádí se Přidělení: Neuvádí se Klasifikace cílového bodu studie: účinnost Zápis: 120 předmětů (předpokládaný počet)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Poitiers, Francie, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Nazaire, Francie, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro podezření na CAP bude zařazeno 120 pacientů. Všechna vyšetření (radiografie…) a biologická vyšetření (krevní kultivace…) budou prováděna jako obvykle, aby se stanovila primární diagnóza lékaře. Doplňkově bude realizována EP a konečná diagnóza stanovena lékařem. A konečně, v Den 28 komise expertů ověří diagnózu s ohledem na průzkumy a klinické problémy. Bude měřena frekvence neshodných diagnóz mezi 1. a 2. hodnocením a proti expertovi

Popis

Kritéria pro zařazení :

- klinické podezření na PAC

Kritéria vyloučení:

  • zdokumentovaný konec životnosti
  • těhotenství
  • vážně nemocné pacienty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost modifikace klasifikace PAC (určitá, pravděpodobná, možná, vyloučená) po realizaci LUS
Časové okno: Den 0
95% interval spolehlivosti frekvence modifikací klasifikace CAP před a po realizaci LUS
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda klasifikace CAP shoda diagnózy (po LUS) ve srovnání s posuzovací komisí
Časové okno: 28 dní po zápisu
Klasifikace CAP (určitá, pravděpodobná, možná, vyloučená) a koeficient kappa.
28 dní po zápisu
Frekvence úpravy předpisu antibiotik po LUS
Časové okno: Den 0
95% interval spolehlivosti frekvence záměru předepisování antibiotik
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Le Conte, Pr, Nantes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC16_0439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit