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Ultrassonografia pulmonar para diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade em medicina de emergência (ECHOPAC)

18 de março de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital

A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é frequentemente suspeitada no Departamento de Emergência (SU). No entanto, o procedimento de diagnóstico usual baseado em características clínicas e radiografia de tórax tem desempenhos bastante ruins.

Um estudo recente sobre o desempenho da TC na suspeita de PAC constatou que 58% das classificações foram modificadas pela TC quando comparadas com o procedimento usual. No entanto, o uso prolongado de TC no diagnóstico de PAC está associado a muitas limitações:

disponibilidade na maioria dos ED, atraso, custo e irradiação, em particular em pacientes jovens.

O ultrassom pulmonar (LUS) tem bom desempenho no diagnóstico de PAC mesmo quando comparado com a TC. É uma ferramenta rápida, barata e livre de radiação disponível na maioria dos DE. É realizada à beira do leito do paciente com resultados imediatos. A curva de aprendizado permite que os Médicos de Emergência (PE) realizem este exame após um treinamento relativamente breve.

Os investigadores pretendem investigar o desempenho do LUS na autenticação de PAC clinicamente suspeita e avaliar as contribuições diagnósticas específicas e o impacto nas prescrições de antibióticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

120 pacientes serão inscritos com suspeita de PAC. Todas as explorações (radiografia…) e exames biológicos (hemocultura…) serão realizados como de costume para construir o diagnóstico primário do médico. Complementarmente, será realizada uma PE e o diagnóstico final será feito pelo médico. Finalmente, no dia 28, o comitê de julgamento de especialistas fará um diagnóstico autêntico, considerando explorações e questões clínicas. A frequência do diagnóstico discordante entre a 1ª e a 2ª avaliação e contra o especialista será medida Finalidade primária: diagnóstico Fase do estudo: Não aplicável Modelo de intervenção: NA Número de braços: 1 Mascaramento: aberto, mascarado Papéis: NA Alocação: NA Classificação do ponto final do estudo: eficácia Inscrições: 120 disciplinas (previstas)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • La Roche-sur-Yon, França, 85925
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, França, 44093
        • Nantes university hospital
      • Poitiers, França, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Nazaire, França, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

120 pacientes serão inscritos com suspeita de PAC. Todas as explorações (radiografia…) e exames biológicos (hemocultura…) serão realizados como de costume para construir o diagnóstico primário do médico. Complementarmente, será realizada uma PE e o diagnóstico final será feito pelo médico. Finalmente, no dia 28, o comitê de julgamento de especialistas autenticará o diagnóstico considerando explorações e questões clínicas. A frequência de diagnóstico discordante entre a 1ª e a 2ª avaliação e contra o especialista será medida

Descrição

Critério de inclusão :

- suspeita clínica de CAP

Critério de exclusão :

  • fim de vida documentado
  • gravidez
  • pacientes gravemente doentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de modificação da classificação do CAP (definida, provável, possível, excluída) após a realização do LUS
Prazo: Dia 0
Intervalo de confiança de 95% da frequência de modificação da classificação CAP antes e depois da realização do LUS
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância da concordância do diagnóstico de classificação de PAC (após LUS) em comparação com o comitê de adjudicação
Prazo: 28 dias após a inscrição
Classificação CAP (definida, provável, possível, excluída) e coeficiente kappa.
28 dias após a inscrição
Frequência de modificação da prescrição de antibióticos após LUS
Prazo: Dia 0
Intervalo de confiança de 95% da frequência de intenção de prescrição de antibióticos
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Le Conte, Pr, Nantes university hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

8 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC16_0439

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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