Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeultralyd for fellesskapservervet lungebetennelsesdiagnose i akuttmedisin (ECHOPAC)

18. mars 2021 oppdatert av: Nantes University Hospital

Fellesskapservervet lungebetennelse (CAP) er ofte mistenkt i akuttmottaket (ED). Vanlig diagnoseprosedyre basert på kliniske egenskaper og røntgen av thorax har imidlertid ganske dårlige resultater.

En fersk studie om CT-ytelse ved mistenkt CAP fant at 58 % av klassifiseringene ble modifisert av CT sammenlignet med vanlig prosedyre. Imidlertid er utvidet CT-bruk i CAP-diagnose assosiert med mange begrensninger:

tilgjengelighet i et flertall av ED, forsinkelser, kostnader og bestråling, spesielt hos unge pasienter.

Lungeultralyd (LUS) har god ytelse i CAP-diagnose selv sammenlignet med CT. Det er et raskt, billig, strålingsfritt verktøy tilgjengelig i de fleste ED. Det utføres ved pasientens seng med umiddelbare resultater. Læringskurven gjør det mulig for akuttleger (EP) å utføre denne eksamen etter en relativt kort opplæring.

Etterforskerne tar sikte på å undersøke LUS-ytelser i klinisk mistenkt CAP-autentisering, og vurderer spesifikke diagnostiske bidrag og innvirkning på antibiotikaresepter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

120 pasienter vil bli registrert på CAP-mistanke. Alle undersøkelser (radiografi...) og biologiske undersøkelser (blodkultur...) vil bli utført som vanlig for å bygge leges primærdiagnose. I tillegg vil en EP bli realisert og endelig diagnose vil bli stilt av lege. Til slutt, på Day28 vil ekspertvurderingskomiteen autentisk diagnose vurdere utforskninger og kliniske problemer. Frekvens av uoverensstemmelse diagnose mellom 1. og 2. vurdering og mot ekspert vil bli målt Primærformål: diagnostisk Studiefase: Ikke relevant Intervensjonsmodell: NA Antall armer: 1 Maskering: åpen etikett, maskert Roller: NA Tildeling: NA Studie endepunktsklassifisering: effekt Påmelding: 120 fag (forventet)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes university hospital
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Nazaire, Frankrike, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 pasienter vil bli registrert på CAP-mistanke. Alle undersøkelser (radiografi...) og biologiske undersøkelser (blodkultur...) vil bli utført som vanlig for å bygge leges primærdiagnose. I tillegg vil en EP bli realisert og endelig diagnose vil bli stilt av lege. Til slutt, på Day28 vil ekspertvurderingskomiteen autentifisere diagnosen med tanke på utforskninger og kliniske problemer. Frekvens av uoverensstemmende diagnose mellom 1. og 2. vurdering og mot sakkyndig vil bli målt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

- klinisk mistanke om PAC

Ekskluderingskriterier:

  • dokumentert slutten av livet
  • svangerskap
  • alvorlig syke pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av PAC-klassifiseringsmodifikasjon (definitiv, sannsynlig, mulig, ekskludert) etter LUS-realisering
Tidsramme: Dag 0
95 % konfidensintervall for CAP-klassifiseringsmodifikasjonsfrekvens før og etter LUS-realisering
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse av CAP klassifisering diagnose konkordans (etter LUS) sammenlignet med bedømmelseskomité
Tidsramme: 28 dager etter påmelding
CAP-klassifisering (bestemt, sannsynlig, mulig, ekskludert) og kappa-koeffisient.
28 dager etter påmelding
Hyppighet av antibiotikareseptmodifikasjon etter LUS
Tidsramme: Dag 0
95 % konfidensintervall for intensjonsfrekvens for antibiotikaresept
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Le Conte, Pr, Nantes university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere