- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03411824
Lungeultralyd for fellesskapservervet lungebetennelsesdiagnose i akuttmedisin (ECHOPAC)
Fellesskapservervet lungebetennelse (CAP) er ofte mistenkt i akuttmottaket (ED). Vanlig diagnoseprosedyre basert på kliniske egenskaper og røntgen av thorax har imidlertid ganske dårlige resultater.
En fersk studie om CT-ytelse ved mistenkt CAP fant at 58 % av klassifiseringene ble modifisert av CT sammenlignet med vanlig prosedyre. Imidlertid er utvidet CT-bruk i CAP-diagnose assosiert med mange begrensninger:
tilgjengelighet i et flertall av ED, forsinkelser, kostnader og bestråling, spesielt hos unge pasienter.
Lungeultralyd (LUS) har god ytelse i CAP-diagnose selv sammenlignet med CT. Det er et raskt, billig, strålingsfritt verktøy tilgjengelig i de fleste ED. Det utføres ved pasientens seng med umiddelbare resultater. Læringskurven gjør det mulig for akuttleger (EP) å utføre denne eksamen etter en relativt kort opplæring.
Etterforskerne tar sikte på å undersøke LUS-ytelser i klinisk mistenkt CAP-autentisering, og vurderer spesifikke diagnostiske bidrag og innvirkning på antibiotikaresepter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- La Roche sur Yon Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Saint-Nazaire, Frankrike, 44606
- Saint-Nazaire Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- klinisk mistanke om PAC
Ekskluderingskriterier:
- dokumentert slutten av livet
- svangerskap
- alvorlig syke pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av PAC-klassifiseringsmodifikasjon (definitiv, sannsynlig, mulig, ekskludert) etter LUS-realisering
Tidsramme: Dag 0
|
95 % konfidensintervall for CAP-klassifiseringsmodifikasjonsfrekvens før og etter LUS-realisering
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse av CAP klassifisering diagnose konkordans (etter LUS) sammenlignet med bedømmelseskomité
Tidsramme: 28 dager etter påmelding
|
CAP-klassifisering (bestemt, sannsynlig, mulig, ekskludert) og kappa-koeffisient.
|
28 dager etter påmelding
|
|
Hyppighet av antibiotikareseptmodifikasjon etter LUS
Tidsramme: Dag 0
|
95 % konfidensintervall for intensjonsfrekvens for antibiotikaresept
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Le Conte, Pr, Nantes university hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC16_0439
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .