Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ultraääni yhteisön hankitun keuhkokuumeen diagnosointiin ensiapulääketieteessä (ECHOPAC)

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nantes University Hospital

Päivystyspoliklinikalla (ED) epäillään usein yhteisöstä hankittua keuhkokuumetta (CAP). Tavallinen kliinisiin piirteisiin ja rintakehän röntgenkuvaukseen perustuva diagnoosimenettely on kuitenkin melko huono.

Äskettäin tehdyssä TT-suorituskyvystä epäillyn CAP:n tutkimuksessa havaittiin, että 58 % luokitteluista oli TT:n avulla muutettu tavanomaiseen menettelyyn verrattuna. Laajennettu CT-käyttö CAP-diagnoosissa liittyy kuitenkin moniin rajoituksiin:

saatavuus useimmissa ED-hoidoissa, viive, kustannukset ja säteilytys, erityisesti nuorilla potilailla.

Keuhkojen ultraäänellä (LUS) on hyvä suorituskyky CAP-diagnoosissa jopa CT:hen verrattuna. Se on nopea, halpa, säteilytön työkalu, joka on saatavana useimmissa ED-hoidoissa. Se suoritetaan potilaan sängyn vieressä välittömillä tuloksilla. Oppimiskäyrän ansiosta ensiapulääkärit (EP) voivat suorittaa tämän kokeen suhteellisen lyhyen harjoittelun jälkeen.

Tutkijat pyrkivät tutkimaan LUS:n suorituskykyä kliinisesti epäillyn CAP-autentikoinnin yhteydessä ja arvioivat erityisiä diagnostisia panoksia ja vaikutusta antibioottiresepteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

120 potilasta otetaan mukaan CAP-epäilyn vuoksi. Kaikki tutkimukset (radiografia…) ja biologiset tutkimukset (veriviljely…) suoritetaan tavalliseen tapaan lääkärin ensisijaisen diagnoosin laatimiseksi. Täydentävästi EP toteutetaan ja lopullisen diagnoosin tekee lääkäri. Lopuksi Day28:ssa asiantuntija-arviointikomitea tekee autenttisen diagnoosin ottaen huomioon tutkimukset ja kliiniset ongelmat. Ristiriitaisen diagnoosin esiintymistiheys 1. ja 2. arvioinnin välillä ja asiantuntijaa vastaan ​​mitataan Ensisijainen tarkoitus: diagnostinen Tutkimusvaihe: Ei sovellettavissa Interventiomalli: NA Käsivarsien lukumäärä: 1 Peite: avoin etiketti, Naamioituneet Roolit: NA Jako: NA Tutkimuksen päätepisteluokitus: tehokkuus Ilmoittautuminen: 120 aihetta (odotettu)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes university hospital
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Nazaire, Ranska, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

120 potilasta otetaan mukaan CAP-epäilyn vuoksi. Kaikki tutkimukset (radiografia…) ja biologiset tutkimukset (veriviljely…) suoritetaan tavalliseen tapaan lääkärin ensisijaisen diagnoosin laatimiseksi. Täydentävästi EP toteutetaan ja lopullisen diagnoosin tekee lääkäri. Lopuksi Day28:ssa asiantuntija-arviointikomitea vahvistaa diagnoosin ottaen huomioon tutkimukset ja kliiniset ongelmat. Ristiriitaisten diagnoosien esiintymistiheys 1. ja 2. arvioinnin välillä ja asiantuntijaan nähden mitataan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

- kliininen epäily PAC:sta

Poissulkemiskriteerit:

  • dokumentoitu käyttöiän loppu
  • raskaus
  • vakavasti sairaita potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAC-luokituksen muutosten tiheys (määräinen, todennäköinen, mahdollinen, poissuljettu) LUS-toteutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
CAP-luokituksen muutostiheyden 95 %:n luottamusväli ennen ja jälkeen LUS:n toteutumisen
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAP-luokituksen diagnoosin yhteensopivuus (LUS:n jälkeen) tuomiokomiteaan verrattuna
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
CAP-luokitus (tarkka, todennäköinen, mahdollinen, poissuljettu) ja kappa-kerroin.
28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Antibioottireseptin muutosten tiheys LUS:n jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
95 %:n luottamusväli antibioottien määräysten tiheydestä
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Le Conte, Pr, Nantes university hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa