- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03411824
Keuhkojen ultraääni yhteisön hankitun keuhkokuumeen diagnosointiin ensiapulääketieteessä (ECHOPAC)
Päivystyspoliklinikalla (ED) epäillään usein yhteisöstä hankittua keuhkokuumetta (CAP). Tavallinen kliinisiin piirteisiin ja rintakehän röntgenkuvaukseen perustuva diagnoosimenettely on kuitenkin melko huono.
Äskettäin tehdyssä TT-suorituskyvystä epäillyn CAP:n tutkimuksessa havaittiin, että 58 % luokitteluista oli TT:n avulla muutettu tavanomaiseen menettelyyn verrattuna. Laajennettu CT-käyttö CAP-diagnoosissa liittyy kuitenkin moniin rajoituksiin:
saatavuus useimmissa ED-hoidoissa, viive, kustannukset ja säteilytys, erityisesti nuorilla potilailla.
Keuhkojen ultraäänellä (LUS) on hyvä suorituskyky CAP-diagnoosissa jopa CT:hen verrattuna. Se on nopea, halpa, säteilytön työkalu, joka on saatavana useimmissa ED-hoidoissa. Se suoritetaan potilaan sängyn vieressä välittömillä tuloksilla. Oppimiskäyrän ansiosta ensiapulääkärit (EP) voivat suorittaa tämän kokeen suhteellisen lyhyen harjoittelun jälkeen.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan LUS:n suorituskykyä kliinisesti epäillyn CAP-autentikoinnin yhteydessä ja arvioivat erityisiä diagnostisia panoksia ja vaikutusta antibioottiresepteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- La Roche sur Yon Hospital
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes university hospital
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Poitiers University Hospital
-
Saint-Nazaire, Ranska, 44606
- Saint-Nazaire Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- kliininen epäily PAC:sta
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoitu käyttöiän loppu
- raskaus
- vakavasti sairaita potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAC-luokituksen muutosten tiheys (määräinen, todennäköinen, mahdollinen, poissuljettu) LUS-toteutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
CAP-luokituksen muutostiheyden 95 %:n luottamusväli ennen ja jälkeen LUS:n toteutumisen
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAP-luokituksen diagnoosin yhteensopivuus (LUS:n jälkeen) tuomiokomiteaan verrattuna
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
CAP-luokitus (tarkka, todennäköinen, mahdollinen, poissuljettu) ja kappa-kerroin.
|
28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Antibioottireseptin muutosten tiheys LUS:n jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
95 %:n luottamusväli antibioottien määräysten tiheydestä
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Le Conte, Pr, Nantes university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC16_0439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .