Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование легких для диагностики внебольничной пневмонии в неотложной медицинской помощи (ECHOPAC)

18 марта 2021 г. обновлено: Nantes University Hospital

Внебольничную пневмонию (ВП) часто подозревают в отделении неотложной помощи (ЭП). Однако обычная процедура диагностики, основанная на клинических признаках и рентгенографии грудной клетки, имеет довольно плохие характеристики.

Недавнее исследование эффективности КТ при подозрении на ВП показало, что 58% классификаций были изменены с помощью КТ по ​​сравнению с обычной процедурой. Однако расширенное использование КТ в диагностике ВП связано со многими ограничениями:

доступность в большинстве ЭД, задержка, стоимость и облучение, особенно у молодых пациентов.

УЗИ легких (УЗИ) имеет хорошие характеристики в диагностике ВП даже по сравнению с КТ. Это быстрый, недорогой, безрадиационный инструмент, доступный в большинстве отделений неотложной помощи. Выполняется у постели больного с немедленными результатами. Кривая обучения позволяет врачам скорой помощи (EP) выполнять этот экзамен после относительно короткого обучения.

Исследователи стремятся исследовать характеристики LUS при клиническом подозрении на ВП, а также оценить конкретный диагностический вклад и влияние на назначение антибиотиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

120 пациентов будут включены в исследование с подозрением на ВП. Все исследования (рентгенография…) и биологические исследования (культура крови…) будут проводиться в обычном режиме для постановки врачом первичного диагноза. Дополнительно будет реализована EP, и врач поставит окончательный диагноз. Наконец, на Day28 экспертная комиссия поставит достоверный диагноз с учетом исследований и клинических проблем. Будет измеряться частота расхождений диагноза между 1-й и 2-й оценкой и по сравнению с экспертом. Основная цель: диагностика Фаза исследования: неприменимо Модель вмешательства: нет данных Количество групп: 1 Зачисление: 120 предметов (ожидается)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Франция, 44093
        • Nantes university hospital
      • Poitiers, Франция, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Nazaire, Франция, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

120 пациентов будут включены в исследование с подозрением на ВП. Все исследования (рентгенография…) и биологические исследования (культура крови…) будут проводиться в обычном режиме для постановки врачом первичного диагноза. Дополнительно будет реализована EP, и врач поставит окончательный диагноз. Наконец, на 28-м дне экспертный комитет подтвердит диагноз с учетом исследований и клинических проблем. Будет измеряться частота расхождений диагноза между 1-й и 2-й оценкой и экспертом.

Описание

Критерии включения :

- клиническое подозрение на ПАК

Критерий исключения :

  • задокументированное окончание срока службы
  • беременность
  • тяжелобольные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота изменения классификации PAC (определенная, вероятная, возможная, исключенная) после проведения LUS
Временное ограничение: День 0
95% доверительный интервал частоты модификации классификации CAP до и после проведения LUS
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность диагноза классификации ВП (после LUS) по сравнению с экспертным комитетом
Временное ограничение: 28 дней после регистрации
Классификация САР (определенная, вероятная, возможная, исключенная) и коэффициент каппа.
28 дней после регистрации
Частота изменения назначений антибиотиков после LUS
Временное ограничение: День 0
95% доверительный интервал частоты назначения антибиотиков
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Le Conte, Pr, Nantes university hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться