Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő ultrahang a közösségben szerzett tüdőgyulladás diagnosztizálására a sürgősségi gyógyászatban (ECHOPAC)

2021. március 18. frissítette: Nantes University Hospital

A sürgősségi osztályon (ED) gyakran gyanúsítják a közösségben szerzett tüdőgyulladást (CAP). A klinikai jellemzőken és a mellkasröntgenen alapuló szokásos diagnosztikai eljárás azonban meglehetősen rossz teljesítményt nyújt.

Egy közelmúltbeli tanulmány a CT-teljesítményről feltételezett CAP esetén azt találta, hogy a besorolások 58%-át módosította a CT a szokásos eljáráshoz képest. A CAP-diagnosztikában alkalmazott kiterjesztett CT-használat azonban számos korláttal jár:

rendelkezésre állás a legtöbb ED-ben, késleltetés, költség és besugárzás, különösen fiatal betegeknél.

A tüdő ultrahang (LUS) még a CT-vel összehasonlítva is jó teljesítményt nyújt a CAP diagnosztikában. Ez egy gyors, olcsó, sugárzásmentes eszköz, amely a legtöbb ED-ben elérhető. A páciens ágya mellett hajtják végre, azonnali eredménnyel. A tanulási görbe lehetővé teszi, hogy a sürgősségi orvosok (EP) viszonylag rövid képzés után elvégezzék ezt a vizsgát.

A nyomozók célja, hogy megvizsgálják a LUS teljesítményét klinikailag feltételezett CAP hitelesítés során, és felmérik a specifikus diagnosztikai hozzájárulásokat és az antibiotikum-felírásokra gyakorolt hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Közösségben szerzett tüdőgyulladás

Beavatkozás / kezelés

Egyéb: nincs beavatkozás

Részletes leírás

120 beteget vonnak be CAP-gyanúval. Minden feltárást (radiográfia…) és biológiai vizsgálatot (vérkultúra…) a szokásos módon elvégzünk az orvos elsődleges diagnózisának felállítása érdekében. Kiegészítően egy EP-t készítenek, és a végső diagnózist az orvos állítja fel. Végül a 28. napon a szakértői bírálati bizottság hiteles diagnózist készít, figyelembe véve a feltárásokat és a klinikai kérdéseket. Az 1. és 2. értékelés között és a szakértővel szembeni ellentmondásos diagnózis gyakoriságát mérik. Elsődleges cél: diagnosztikai vizsgálati szakasz: nem alkalmazható Beavatkozási modell: NA Karok száma: 1 Maszkolás: nyílt címke, Maszkolt Szerepek: NA Felosztás: NA Vizsgálati végpont Besorolás: hatékonyság Jelentkezés: 120 tárgy (várható)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85925
    - La Roche sur Yon Hospital
  - Nantes, Franciaország, 44093
    - Nantes university hospital
  - Poitiers, Franciaország, 86000
    - Poitiers University Hospital
  - Saint-Nazaire, Franciaország, 44606
    - Saint-Nazaire Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Leírás

Bevonási kritériumok:

- PAC klinikai gyanúja

Kizárási kritériumok :

dokumentált élettartamának vége
terhesség
súlyos beteg betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A PAC besorolás módosításának gyakorisága (határozott, valószínű, lehetséges, kizárt) a LUS megvalósítása után Időkeret: 0. nap	A CAP besorolás módosítási gyakoriságának 95%-os konfidencia intervalluma a LUS megvalósítása előtt és után	0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A CAP besorolási diagnózis konkordanciája (LUS után) az ítélőbizottsághoz képest Időkeret: 28 nappal a beiratkozás után	CAP besorolás (határozott, valószínű, lehetséges, kizárt) és kappa együttható.	28 nappal a beiratkozás után
Az antibiotikum-felírás módosításának gyakorisága LUS után Időkeret: 0. nap	Az antibiotikum-felírási szándék gyakoriságának 95%-os konfidencia intervalluma	0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

Kutatásvezető: Philippe Le Conte, Pr, Nantes university hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Javaudin F, Marjanovic N, de Carvalho H, Gaborit B, Le Bastard Q, Boucher E, Haroche D, Montassier E, Le Conte P. Contribution of lung ultrasound in diagnosis of community-acquired pneumonia in the emergency department: a prospective multicentre study. BMJ Open. 2021 Sep 24;11(9):e046849. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046849.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

RC16_0439

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .