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Ecografía pulmonar para el diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad en medicina de emergencia (ECHOPAC)

18 de marzo de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital

La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) se sospecha con frecuencia en el Departamento de Emergencias (SU). Sin embargo, el procedimiento de diagnóstico habitual basado en las características clínicas y la radiografía de tórax tiene un rendimiento bastante malo.

Un estudio reciente sobre el desempeño de la TC en sospecha de NAC encontró que el 58% de las clasificaciones fueron modificadas por la TC en comparación con el procedimiento habitual. Sin embargo, el uso extendido de la TC en el diagnóstico de NAC está asociado con muchas limitaciones:

disponibilidad en la mayoría de los SU, demora, costo e irradiación, en particular en pacientes jóvenes.

La ecografía pulmonar (LUS) tiene buenos resultados en el diagnóstico de NAC incluso cuando se compara con la TC. Es una herramienta rápida, económica y libre de radiación disponible en la mayoría de los servicios de urgencias. Se realiza al lado de la cama del paciente con resultados inmediatos. La curva de aprendizaje permite a los Médicos de Urgencias (PE) realizar este examen después de una formación relativamente breve.

El objetivo de los investigadores es investigar el rendimiento de LUS en la autenticación de CAP clínicamente sospechosa y evaluar las contribuciones diagnósticas específicas y el impacto en las prescripciones de antibióticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribirán 120 pacientes por sospecha de NAC. Todas las exploraciones (radiografías...) y exámenes biológicos (cultivos de sangre...) se realizarán como de costumbre para construir el diagnóstico primario del médico. Complementariamente, se realizará una PE y el diagnóstico final será realizado por el médico. Finalmente, en el Día 28, el comité de adjudicación de expertos autenticará el diagnóstico considerando las exploraciones y los problemas clínicos. Se medirá la frecuencia de diagnósticos discordantes entre la 1.ª y la 2.ª evaluación y contra un experto Propósito principal: diagnóstico Fase del estudio: No corresponde Modelo de intervención: NA Número de brazos: 1 Enmascaramiento: etiqueta abierta, enmascarado Roles: NA Asignación: NA Clasificación del criterio de valoración del estudio: eficacia Matrícula: 120 asignaturas (prevista)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • La Roche sur Yon Hospital
      • Nantes, Francia, 44093
        • Nantes university hospital
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Nazaire, Francia, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se inscribirán 120 pacientes por sospecha de NAC. Todas las exploraciones (radiografías...) y exámenes biológicos (cultivos de sangre...) se realizarán como de costumbre para construir el diagnóstico primario del médico. Complementariamente, se realizará una PE y el diagnóstico final será realizado por el médico. Finalmente, en el Día 28, el comité de adjudicación de expertos autenticará el diagnóstico considerando exploraciones y problemas clínicos. Se medirá la frecuencia de diagnóstico discordante entre la 1.ª y la 2.ª evaluación y contra el experto

Descripción

Criterios de inclusión :

- sospecha clínica de PAC

Criterio de exclusión :

  • fin de vida documentado
  • el embarazo
  • pacientes gravemente enfermos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de modificación de la clasificación PAC (definitiva, probable, posible, excluida) después de la realización de LUS
Periodo de tiempo: Día 0
Intervalo de confianza del 95% de la frecuencia de modificación de la clasificación CAP antes y después de la realización de LUS
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia de la concordancia del diagnóstico de clasificación de CAP (después de LUS) en comparación con el comité de adjudicación
Periodo de tiempo: 28 días después de la inscripción
Clasificación CAP (definido, probable, posible, excluido) y coeficiente kappa.
28 días después de la inscripción
Frecuencia de modificación de prescripción de antibióticos después de LUS
Periodo de tiempo: Día 0
Intervalo de confianza del 95% de la frecuencia de intención de prescripción de antibióticos
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Le Conte, Pr, Nantes university hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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