- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03411824
Ecografía pulmonar para el diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad en medicina de emergencia (ECHOPAC)
La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) se sospecha con frecuencia en el Departamento de Emergencias (SU). Sin embargo, el procedimiento de diagnóstico habitual basado en las características clínicas y la radiografía de tórax tiene un rendimiento bastante malo.
Un estudio reciente sobre el desempeño de la TC en sospecha de NAC encontró que el 58% de las clasificaciones fueron modificadas por la TC en comparación con el procedimiento habitual. Sin embargo, el uso extendido de la TC en el diagnóstico de NAC está asociado con muchas limitaciones:
disponibilidad en la mayoría de los SU, demora, costo e irradiación, en particular en pacientes jóvenes.
La ecografía pulmonar (LUS) tiene buenos resultados en el diagnóstico de NAC incluso cuando se compara con la TC. Es una herramienta rápida, económica y libre de radiación disponible en la mayoría de los servicios de urgencias. Se realiza al lado de la cama del paciente con resultados inmediatos. La curva de aprendizaje permite a los Médicos de Urgencias (PE) realizar este examen después de una formación relativamente breve.
El objetivo de los investigadores es investigar el rendimiento de LUS en la autenticación de CAP clínicamente sospechosa y evaluar las contribuciones diagnósticas específicas y el impacto en las prescripciones de antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- La Roche sur Yon Hospital
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes university hospital
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Poitiers, Francia, 86000
- Poitiers University Hospital
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Saint-Nazaire, Francia, 44606
- Saint-Nazaire Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- sospecha clínica de PAC
Criterio de exclusión :
- fin de vida documentado
- el embarazo
- pacientes gravemente enfermos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de modificación de la clasificación PAC (definitiva, probable, posible, excluida) después de la realización de LUS
Periodo de tiempo: Día 0
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Intervalo de confianza del 95% de la frecuencia de modificación de la clasificación CAP antes y después de la realización de LUS
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia de la concordancia del diagnóstico de clasificación de CAP (después de LUS) en comparación con el comité de adjudicación
Periodo de tiempo: 28 días después de la inscripción
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Clasificación CAP (definido, probable, posible, excluido) y coeficiente kappa.
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28 días después de la inscripción
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Frecuencia de modificación de prescripción de antibióticos después de LUS
Periodo de tiempo: Día 0
|
Intervalo de confianza del 95% de la frecuencia de intención de prescripción de antibióticos
|
Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Le Conte, Pr, Nantes university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC16_0439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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