肺部超声在急诊医学中对社区获得性肺炎的诊断 (ECHOPAC)
2021年3月18日 更新者：Nantes University Hospital
急诊室 (ED) 经常怀疑社区获得性肺炎 (CAP)。 然而，基于临床特征和胸部X光片的常规诊断程序性能较差。
最近一项关于疑似 CAP 的 CT 表现的研究发现，与常规程序相比，CT 对 58% 的分类进行了修改。 然而，在 CAP 诊断中扩展 CT 使用存在许多局限性：
大多数 ED 的可用性、延迟、成本和照射，特别是在年轻患者中。
即使与 CT 相比，肺部超声 (LUS) 在 CAP 诊断方面也具有良好的性能。 它是一种快速、廉价、无辐射的工具，可用于大多数急诊科。 它在患者床边进行，可立即产生效果。 学习曲线允许急诊医师 (EP) 在经过相对简短的培训后执行此考试。
调查人员旨在调查 LUS 在临床疑似 CAP 认证中的表现，并评估特定的诊断贡献和对抗生素处方的影响。
研究概览
详细说明
将招募 120 名怀疑 CAP 的患者。
所有探查（射线照相……）和生物检查（血培养……）将照常进行，以建立医生的初步诊断。
作为补充，将实现 EP 并由医生做出最终诊断。
最后，在Day28，专家评审委员会将结合探索和临床问题进行真实诊断。
将测量第 1 次和第 2 次评估之间以及针对专家的不一致诊断的频率 主要目的：诊断 研究阶段：不适用 干预模型：NA 组数：1 掩蔽：开放标签，掩蔽角色：NA 分配：NA 研究终点分类：功效招生人数：120名（预计）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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La Roche-sur-Yon、法国、85925
- La Roche sur Yon Hospital
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Nantes、法国、44093
- Nantes University Hospital
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Poitiers、法国、86000
- Poitiers University Hospital
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Saint-Nazaire、法国、44606
- Saint-Nazaire Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将招募 120 名怀疑 CAP 的患者。
所有探查（射线照相……）和生物检查（血培养……）将照常进行，以建立医生的初步诊断。
作为补充，将实现 EP 并由医生做出最终诊断。
最后，在第 28 天，专家评审委员会将根据探索和临床问题对诊断进行验证。
将测量第 1 次和第 2 次评估之间以及针对专家的不一致诊断的频率
描述
纳入标准：
- 临床怀疑PAC
排除标准 ：
- 记录在案的生命终结
- 怀孕
- 重病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LUS 实现后 PAC 分类修改的频率（确定的、可能的、可能的、排除的）
大体时间：第 0 天
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LUS实现前后CAP分类修改频率的95%置信区间
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CAP分类诊断一致性（LUS后）与裁决委员会的一致性比较
大体时间：入学后28天
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CAP 分类（确定的、可能的、可能的、排除的）和 kappa 系数。
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入学后28天
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LUS 后抗生素处方修改的频率
大体时间：第 0 天
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抗生素处方意向频率的 95% 置信区间
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Le Conte, Pr、Nantes University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月8日
初级完成 (实际的)
2019年2月8日
研究完成 (实际的)
2019年2月8日
研究注册日期
首次提交
2017年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月19日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月18日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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