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Lungenultraschall zur Diagnose einer ambulant erworbenen Lungenentzündung in der Notfallmedizin (ECHOPAC)

18. März 2021 aktualisiert von: Nantes University Hospital

In der Notaufnahme wird häufig eine ambulant erworbene Pneumonie (CAP) vermutet. Allerdings weisen herkömmliche Diagnoseverfahren, die auf klinischen Merkmalen und einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs basieren, eher schlechte Ergebnisse auf.

Eine kürzlich durchgeführte Studie zur CT-Leistung bei Verdacht auf CAP ergab, dass 58 % der Klassifikationen durch die CT im Vergleich zum üblichen Verfahren verändert wurden. Allerdings ist der erweiterte CT-Einsatz in der CAP-Diagnose mit vielen Einschränkungen verbunden:

Verfügbarkeit in der Mehrzahl der Notaufnahmen, Verzögerung, Kosten und Bestrahlung, insbesondere bei jungen Patienten.

Der Lungenultraschall (LUS) weist auch im Vergleich zur CT gute Ergebnisse bei der CAP-Diagnose auf. Es handelt sich um ein schnelles, kostengünstiges und strahlungsfreies Hilfsmittel, das in den meisten ED-Patienten verfügbar ist. Sie wird am Krankenbett des Patienten durchgeführt und führt zu sofortigen Ergebnissen. Die Lernkurve ermöglicht es Notfallärzten (EP), diese Prüfung nach einer relativ kurzen Schulung durchzuführen.

Ziel der Forscher ist es, die LUS-Leistungen bei klinisch vermuteter CAP-Authentifizierung zu untersuchen und spezifische diagnostische Beiträge und Auswirkungen auf Antibiotika-Verschreibungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

120 Patienten werden wegen CAP-Verdachts aufgenommen. Alle Untersuchungen (Röntgenaufnahmen …) und biologischen Untersuchungen (Blutkulturen …) werden wie gewohnt durchgeführt, um die Primärdiagnose des Arztes zu erstellen. Ergänzend wird eine EP erstellt und die endgültige Diagnose vom Arzt gestellt. Am 28. Tag schließlich wird das Expertenkomitee eine authentische Diagnose unter Berücksichtigung von Untersuchungen und klinischen Fragen erstellen. Die Häufigkeit nicht übereinstimmender Diagnosen zwischen der 1. und 2. Beurteilung und gegenüber Experten wird gemessen. Primärer Zweck: diagnostische Studienphase: Nicht anwendbar. Interventionsmodell: NA. Anzahl der Arme: 1. Maskierung: offen, maskiert. Rollen: NA. Zuordnung: NA. Endpunktklassifizierung der Studie: Wirksamkeit Einschreibung: 120 Fächer (voraussichtlich)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85925
        • La Roche Sur Yon Hospital
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Saint-Nazaire, Frankreich, 44606
        • Saint-Nazaire Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

120 Patienten werden wegen CAP-Verdachts aufgenommen. Alle Untersuchungen (Röntgenaufnahmen …) und biologischen Untersuchungen (Blutkulturen …) werden wie gewohnt durchgeführt, um die Primärdiagnose des Arztes zu erstellen. Ergänzend wird eine EP erstellt und die endgültige Diagnose vom Arzt gestellt. Am 28. Tag schließlich wird das Expertenkomitee die Diagnose unter Berücksichtigung von Untersuchungen und klinischen Fragen bestätigen. Die Häufigkeit nicht übereinstimmender Diagnosen zwischen der 1. und 2. Beurteilung und gegenüber Experten wird gemessen

Beschreibung

Einschlusskriterien :

- klinischer Verdacht auf PAC

Ausschlusskriterien :

  • dokumentiertes Lebensende
  • Schwangerschaft
  • schwerkranke Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der PAC-Klassifizierungsänderung (definitiv, wahrscheinlich, möglich, ausgeschlossen) nach LUS-Realisierung
Zeitfenster: Tag 0
95 %-Konfidenzintervall der Änderungshäufigkeit der CAP-Klassifizierung vor und nach der LUS-Realisierung
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung der CAP-Klassifizierungsdiagnosekonkordanz (nach LUS) im Vergleich zum Entscheidungsausschuss
Zeitfenster: 28 Tage nach der Einschreibung
CAP-Klassifizierung (eindeutig, wahrscheinlich, möglich, ausgeschlossen) und Kappa-Koeffizient.
28 Tage nach der Einschreibung
Häufigkeit der Änderung der Antibiotika-Verschreibung nach LUS
Zeitfenster: Tag 0
95 %-Konfidenzintervall der Häufigkeit der Antibiotika-Verschreibungsabsicht
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Le Conte, Pr, Nantes University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC16_0439

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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