小児の全身麻酔のレベルを評価するための灌流指数の妥当性。 (PI/AAI)
2020年3月18日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
この研究の目的は、扁桃摘出術を受ける子供の聴覚誘発電位と比較して、麻酔のレベルを決定するための灌流指数の妥当性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
麻酔中の追加の監視ツールとして灌流指数を使用すると、麻酔科医に多くの利点がもたらされます。 これは、薬剤の投与量を調整できるように、麻酔の軽い面の可能性を臨床医に事前に警告するための便利なツールです。 これは、先進国と発展途上国の両方で、ほとんどの都市、地域、地方の中心部ですでに広く利用可能で使用されている既存の技術であり、非侵襲的で継続的で安価です。
AEP Monitor/2 (Danmeter A/S、デンマーク、オーデンセ) は、麻酔深度モニタリング用の市販システムであり、外因性入力適応型の自己回帰モデルを使用して、EEG 信号から中潜時聴覚誘発電位 (MLAEP) を抽出します。方法
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut Governorate
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Assiut、Assiut Governorate、エジプト、715715
- Assiut university main hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
4〜12歳のASA身体状態I〜IIの患者で、再発性または慢性扁桃炎による待機的扁桃摘出術が予定されています 研究に含まれます。
研究から除外されるのは、重大な心臓、腎臓、肺または肝臓の疾患を有する患者です。
説明
包含基準:
- 3～12歳の患者
- 再発性または慢性扁桃炎による選択的扁桃摘出術
除外基準:
- 脳疾患
- 心臓病、
- 腎疾患、
- 肺疾患
- 肝疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PI
時間枠：術中
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パルスオキシメータで検出された灌流指数
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術中
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AAI指数
時間枠：術中
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AEP モニターによって検出された AAI インデックス
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hala S Abdelghaffar, MD、Professor in anesthesia and intensive care
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月20日
一次修了 (実際)
2019年8月20日
研究の完了 (実際)
2019年8月20日
試験登録日
最初に提出
2018年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月20日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月18日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。