Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность индекса перфузии для оценки уровня общей анестезии у детей. (PI/AAI)

18 марта 2020 г. обновлено: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Целью данного исследования является оценка достоверности перфузионного индекса для определения уровня анестезии в сравнении со слуховым вызванным потенциалом у детей, перенесших тонзиллэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование индекса перфузии в качестве дополнительного инструмента мониторинга во время анестезии дает анестезиологу ряд преимуществ. Это полезный инструмент для предупреждения клинициста о возможных легких плоскостях анестезии, позволяющий корректировать дозу агента. Это ранее существовавшая технология, которая уже широко доступна и используется в большинстве городских, региональных и сельских центров как в развитых, так и в развивающихся странах, является неинвазивной, непрерывной и недорогой.

AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Оденсе, Дания), коммерческая система для мониторинга глубины анестезии, извлекает среднелатентные слуховые вызванные потенциалы (MLAEP) из сигнала ЭЭГ с помощью авторегрессионной модели с экзогенным адаптивным входом. метод

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Египет, 715715
        • Assiut university main hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с физическим статусом ASA I-II в возрасте 4-12 лет, которым запланирована плановая тонзиллэктомия из-за рецидивирующего или хронического тонзиллита. Из исследования будут исключены пациенты со значительными сердечными, почечными, легочными или печеночными заболеваниями.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 3-12 лет
  • Плановая тонзиллэктомия по поводу рецидивирующего или хронического тонзиллита

Критерий исключения:

  • Церебральное заболевание
  • Сердечно-сосудистые заболевания,
  • почечная болезнь,
  • Легочное заболевание
  • Печеночная болезнь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПИ
Временное ограничение: Интраоперационный
Индекс перфузии, определяемый пульсоксиметром
Интраоперационный
Индекс ААИ
Временное ограничение: Интраоперационный
Индекс AAI, обнаруженный монитором AEP
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17300155

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сознание, Анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться