- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03412214
Validade do Índice de Perfusão para Avaliar o Nível de Anestesia Geral em Crianças. (PI/AAI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso do índice de perfusão como uma ferramenta adicional de monitoramento durante a anestesia oferece vários benefícios ao anestesista. É uma ferramenta útil para alertar o clínico sobre possíveis planos leves de anestesia, permitindo o ajuste da dose do agente. É uma tecnologia preexistente, amplamente disponível e utilizada na maioria dos centros urbanos, regionais e rurais, tanto em países desenvolvidos como em desenvolvimento, não invasiva, contínua e de baixo custo.
O AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Dinamarca), um sistema comercializado para monitoramento da profundidade da anestesia, extrai os potenciais evocados auditivos de média latência (MLAEP) do sinal de EEG usando um modelo autorregressivo com entrada exógena adaptativa método
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
- Assiut university main hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 3 a 12 anos
- Amigdalectomia eletiva devido a amigdalite recorrente ou crônica
Critério de exclusão:
- doença cerebral
- Doença cardíaca,
- Doença renal,
- Doença pulmonar
- Doença hepática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PI
Prazo: Intraoperatório
|
Índice de perfusão detectado por oxímetro de pulso
|
Intraoperatório
|
Índice AAI
Prazo: Intraoperatório
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Índice AAI detectado pelo monitor AEP
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17300155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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