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Validade do Índice de Perfusão para Avaliar o Nível de Anestesia Geral em Crianças. (PI/AAI)

18 de março de 2020 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
O objetivo deste estudo é avaliar a validade do índice de perfusão para determinar o nível de anestesia em comparação com o potencial evocado auditivo em crianças submetidas a amigdalectomia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso do índice de perfusão como uma ferramenta adicional de monitoramento durante a anestesia oferece vários benefícios ao anestesista. É uma ferramenta útil para alertar o clínico sobre possíveis planos leves de anestesia, permitindo o ajuste da dose do agente. É uma tecnologia preexistente, amplamente disponível e utilizada na maioria dos centros urbanos, regionais e rurais, tanto em países desenvolvidos como em desenvolvimento, não invasiva, contínua e de baixo custo.

O AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Dinamarca), um sistema comercializado para monitoramento da profundidade da anestesia, extrai os potenciais evocados auditivos de média latência (MLAEP) do sinal de EEG usando um modelo autorregressivo com entrada exógena adaptativa método

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egito, 715715
        • Assiut university main hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos no estudo pacientes com estado físico ASA I-II com idades entre 4 e 12 anos e agendados para amigdalectomia eletiva devido a amigdalite recorrente ou crônica. Serão excluídos do estudo pacientes com doença cardíaca, renal, pulmonar ou hepática significativa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 3 a 12 anos
  • Amigdalectomia eletiva devido a amigdalite recorrente ou crônica

Critério de exclusão:

  • doença cerebral
  • Doença cardíaca,
  • Doença renal,
  • Doença pulmonar
  • Doença hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PI
Prazo: Intraoperatório
Índice de perfusão detectado por oxímetro de pulso
Intraoperatório
Índice AAI
Prazo: Intraoperatório
Índice AAI detectado pelo monitor AEP
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

20 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

20 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17300155

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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