Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita perfuzního indexu pro hodnocení úrovně celkové anestezie u dětí. (PI/AAI)

18. března 2020 aktualizováno: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Cílem této studie je zhodnotit validitu perfuzního indexu pro stanovení úrovně anestezie ve srovnání se sluchově evokovaným potenciálem u dětí podstupujících tonzilektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití perfuzního indexu jako doplňkového monitorovacího nástroje během anestezie poskytuje anesteziologovi řadu výhod. Je to užitečný nástroj, který lékaře předem upozorní na možné světelné roviny anestezie, což umožňuje úpravu dávky látky. Je to již existující technologie, která je již široce dostupná a používaná ve většině městských, regionálních a venkovských center, v rozvinutých i rozvojových zemích, je neinvazivní, kontinuální a levná.

AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Dánsko), komercializovaný systém pro monitorování hloubky anestezie, extrahuje sluchově evokované potenciály se střední latencí (MLAEP) z EEG signálu pomocí autoregresního modelu s adaptivním exogenním vstupem. metoda

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypt, 715715
        • Assiut university main hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuti pacienti s fyzickým stavem ASA I-II ve věku 4-12 let s plánovanou elektivní tonzilektomií v důsledku rekurentní nebo chronické tonzilitidy. Ze studie budou vyloučeni pacienti s významným onemocněním srdce, ledvin, plic nebo jater.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 3-12 let
  • Elektivní tonzilektomie v důsledku recidivující nebo chronické tonzilitidy

Kritéria vyloučení:

  • Mozkové onemocnění
  • Srdeční onemocnění,
  • Nemoc ledvin,
  • Plicní onemocnění
  • Onemocnění jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PI
Časové okno: Intraoperační
Perfuzní index detekovaný pulzním oxymetrem
Intraoperační
Index AAI
Časové okno: Intraoperační
Index AAI detekovaný monitorem AEP
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hala S Abdelghaffar, MD, Professor in anesthesia and intensive care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17300155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povědomí, anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit