灌注指数评估儿童全身麻醉水平的有效性。 (PI/AAI)
2020年3月18日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
本研究的目的是评估灌注指数的有效性，以确定与接受扁桃体切除术的儿童的听觉诱发电位相比的麻醉水平。
研究概览
详细说明
在麻醉期间使用灌注指数作为附加监测工具为麻醉师提供了许多好处。 它是一种有用的工具，可以预先警告临床医生可能的麻醉光平面，从而允许调整药剂剂量。 它是一种已经存在的技术，已经在发达国家和发展中国家的大多数城市、区域和农村中心广泛使用和使用，是非侵入性的、连续的和廉价的。
AEP Monitor/2 (Danmeter A/S, Odense, Denmark) 是一种用于麻醉深度监测的商业化系统，通过使用具有外源输入自适应的自回归模型从 EEG 信号中提取中间延迟听觉诱发电位 (MLAEP)方法
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
41
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut Governorate
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Assiut、Assiut Governorate、埃及、715715
- Assiut university main hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 4-12 岁且因复发或慢性扁桃体炎而计划进行选择性扁桃体切除术的 ASA 身体状况 I-II 患者将被纳入研究。
患有严重心脏、肾脏、肺部或肝脏疾病的患者将被排除在研究之外。
描述
纳入标准：
- 3-12岁的患者
- 由于复发或慢性扁桃体炎而选择性扁桃体切除术
排除标准：
- 脑部疾病
- 心脏病，
- 肾脏疾病，
- 肺病
- 肝病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PI
大体时间：术中
|
脉搏血氧仪检测的灌注指标
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术中
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AAI指数
大体时间：术中
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AEP监测器检测到的AAI指数
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hala S Abdelghaffar, MD、Professor in anesthesia and intensive care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月20日
初级完成 (实际的)
2019年8月20日
研究完成 (实际的)
2019年8月20日
研究注册日期
首次提交
2018年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月20日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月18日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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